Moderna, 2025년 4분기 실적 발표… FDA 독감 백신 차질 속 비용 30% 절감

Moderna가 2025년 4분기 매출 7억 달러, 연간 매출 19억 달러를 보고하여 추정치를 상회하는 한편 영업비용을 22억 달러 절감했다. FDA가 회사의 계절 독감 백신 신청 접수를 거부했다.

Moderna가 2025년 매출 19억 달러를 보고했으며, 4분기 매출 7억 달러는 가이던스 상한에 도달했다. 회사는 주당 7.26달러의 법정 손실을 보고하여 예상보다 8.0% 작아 컨센서스 추정치를 상회했다. 미국이 연간 매출의 약 62%인 12억 달러를 기여했으며, 해외 시장이 7억 달러를 추가했다.

회사의 순손실이 36억 달러에서 28억 달러로 축소되었으며, 주당 손실이 약 22% 개선되어 7.26달러가 되었다. Moderna는 2025년을 81억 달러의 현금 및 투자(신용 인출 제외 시 76억 달러)로 마감했다. 경영진은 2026년 말까지 현금 및 투자가 55억~60억 달러로 더 감소할 것으로 예상한다.

연간 영업비용이 22억 달러, 즉 30% 감소했으며 4분기에는 전년 대비 31% 감소했다. 매출원가가 41% 감소하여 8억 6,800만 달러, R&D가 31% 감소하여 31억 달러, SGA가 13% 감소하여 10억 달러로, 원래 2025년 절감 계획을 10억 달러 이상 상회했다.

실적 발표에서의 주요 차질은 미국 규제 당국의 Moderna 계절 독감 백신 신청 접수 거부였다. 회사는 후속 미팅을 요청했지만, 재제출 일정과 요건은 불명확하여 미국 독감 시장 진입에 대한 의문이 제기된다. 경영진은 미국 규제의 예측 불가능성에 대한 우려를 표명하며, 승인이 점차 국내 시장보다 해외에서 먼저 도착할 수 있다고 경고했다.

미국에서의 MNEXT Spike COVID 백신 출시는 밝은 점으로, 소매 시장의 24%와 65세 이상 성인의 34%를 점유했다. 캐나다와 호주에서의 승인은 더 넓은 포트폴리오가 개발되는 동안 이 제품을 핵심 상업 엔진으로 자리매김시킨다.

2026년에 대해 경영진은 주로 해외 시장과 보다 균형 잡힌 지역 믹스에 의해 주도되는 최대 10% 매출 성장을 목표로 하는 프레임워크를 제시했다. 회사는 매출이 하반기에 크게 편중되어 상반기 약 15%, 하반기 85%가 될 것으로 예상한다. 독감 불확실성으로 인해 2026년 전망은 단독 독감 백신이나 독감-COVID 복합 백신에서의 미국 매출을 가정하지 않는다.

Moderna는 최근 2건의 상업 계약을 발표했다. 회사는 현재 피벗 연구 중인 프로피온산혈증 희귀질환 후보의 글로벌 상업화를 위해 Recordati와 계약을 체결했다. 회사는 또한 호흡기 백신 공급을 위해 멕시코 정부와 5년 전략 계약을 발표했다.

회사의 계절 독감 백신은 유럽, 캐나다, 호주에서 제출되어 검토 중이다. 독감 및 COVID 복합 백신은 유럽과 캐나다에서 제출되어 검토 중이다.

파이프라인에 대해 Moderna는 보조 흑색종에서의 개별화된 암 치료에 대한 5년 2상 데이터를 강조했으며, 재발 또는 사망의 약 50% 감소를 보여주었다. 여러 후기 종양학 시험과 노로바이러스 및 프로피온산혈증에서의 완전 등록된 3상 프로그램이 2026년 중요한 잠재적 판독 일정을 세웠다.

회사는 파트너십과 현지 제조를 통해 지리적 및 제품 범위를 확대하고 있다. 영국, 캐나다, 호주에서의 현지 생산 계약이 2026년 이후부터 의미 있는 기여를 할 것으로 예상된다.

최신 실적에 따른 22명의 애널리스트 컨센서스는 2026년 매출 20억 5,000만 달러로, 지난 12개월 대비 5.3% 증가를 의미한다. 주당 손실은 6.63달러로 약간 개선될 것으로 예상된다. 평균 목표 주가는 5.4% 상승하여 40.90달러가 되었다.

Moderna 주가는 2월 13일 5.3% 상승했으며, 투자자들이 대형 바이오텍 종목에 재관심을 보였다. 주가는 52주 최저 29.25달러 근처인 42.23달러로 마감했다. 이 상승은 불안정한 전체 시장에서 두드러져, 트레이더들이 의료 주식에 선별적으로 순환하고 있음을 시사한다. Moderna는 1월 중순 35.59달러 돌파와 함께 장기 하락 추세의 강세 반전을 촉발했다.

여러 애널리스트가 실적 발표 후 주식에 대해 보유(Hold) 등급을 유지했다. Moderna에 대한 컨센서스 애널리스트 등급은 평균 목표 주가 32.25달러의 보유다.

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