전문가들, MFN 약가 정책이 비용 상승 및 치료 선택권 축소 경고

전문가들은, 해외 벤치마크 가격제를 통해 처방약 가격을 상한 규제하려는 플로리다주의 법안(Most Favored Nation, MFN 약가 정책)이 궁극적으로 새로운 치료에 대한 접근을 축소하고 의약품 혁신을 저해하는 동시에 환자 비용을 오히려 높일 수 있다고 경고한다.

MFN 약가 정책은 처방약 가격을 특정 외국이 지불하는 최저 가격에 연동시킨다. 미국의 의약품 시스템은 의약품이 주(state) 경계를 넘어 효율적으로 유통될 수 있도록 보장하기 위해 전국 단위로 운영된다. 가격 결정은 보험자 및 약국 복지 관리자(PBM)가 약가 목록(formulary)에 어떤 약을 포함시킬지, 환자가 얼마나 지불할지, 어떤 약국을 이용할 수 있을지 등을 결정하는 보험 지급(reimbursement) 측면에서 이루어지는 경우가 많다.

플로리다주의 HB 697안은 해외 벤치마크 가격제를 통해 약가를 규제하려 하지만, 비판자들은 이 법안에 벤치마크 가격제에서 발생하는 절감 혜택이 실제로 환자에게 돌아가도록 요구하는 규정이 없다고 지적한다. 안전장치(가드레일) 없이는 이익을 가져가는 것은 소비자가 아닌 보험자와 PBM이 될 것이다. 이 법안의 가정은 미국 의약품 시스템의 실제 작동 방식을 반영하지 못하며, 단일 주(state)의 가격 규제 명령은 전국적 공급망 위에 단순히 덧씌울 수 없다.

현재 플로리다주는 임상시험, 바이오제조, 의료 기술 기업 분야에서 전국 상위권을 차지하고 있다. 11만 7천 명 이상의 플로리다 주민들이 바이오의약, 의료기술(MedTech), 연구 기관, 디지털 헬스, 첨단 제조 등 생명과학 분야에서 일하고 있다. 2012년 이래로 플로리다주는 의약품 및 의료 기기 분야의 일자리 성장, 스타트업 창업, 연구 확대에 있어 전국 평균을 웃돌았다.

농촌 지역사회는 이미 제한된 전문의 접근성, 긴 이동 시간, 빠듯한 재정으로 운영되는 병원等问题로 어려움을 겪고 있다. 만약 MFN 약가 정책이 새로운 치료와 치명적 질환(cure) 개발 투자를 저해한다면, 농촌 환자들이 가장 먼저 그 결과를 체감할 가능성이 높으며, 돌파구가 된 치료제가 줄고, 대기 시간이 길어지며, 더 오래된 약물에 의존하게 될 것이다.

해외 벤치마크 가격제 모델에 의존하는 국가들은 새로운 치료에 대한 접근을 제한하거나 수년간 지연시킴으로써 낮은 가격을 달성한다. 해외에서는 신약의 약 절반만 환자에게 도달하는 반면, 미국에서는 거의 90%가 환자에게 도달한다. 외국 가격 도입은 곧 외국의 접근 제한을 의미하며, 이는 경쟁력의 기반을 훼손한다.

중국은 바이오기술, 의약품, 첨단 제조 분야에서 지배력을 장악하겠다는 야심을 명확히 밝힌 바 있다. 미국이 연구개발(R&D) 투자를 축소하는 정책을 논쟁하는 동안, 중국은 자국의 실험실, 인재 양성 파이프라인, 국영 기업에 수십억 달러를 쏟아붓고 있다. 만약 MFN 약가 정책이 미국 기업들의 위험 감수, 새로운 연구 프로그램 시작, 국내 생산 규모 확대를 꺼리게 만들면, 미국은 점점 더 외국 공급망에 의존하게 될 수 있다.

비용을 낮출 수 있는 대안적 주(state) 수준의 개혁에는 할인 혜택(리베이트)을 약국 창구에서 직접 적용하기, PBM 투명성 강화, PBM 보상 체계 현대화(이를 통해 절감 혜택이 중간상인(middleman)이 아닌 환자에게 돌아가도록) 등이 포함된다. 지지자들은 이러한 해결책이 접근성을 저해하거나 혁신 생태계를 위태롭게 하지 않으면서도 가계 의약품 부담 완화를 개선한다고 주장한다.