専門家が警告：MFN価格設定が医療費増加と治療選択肢の制限につながる恐れ

専門家は警告している。外国参照価格を通じて処方薬の価格を上限にするフロリダ州の法案を含む、最恵国待遇（MFN）薬価設定政策は、最終的に患者のコストを増加させ、新規治療へのアクセスを減少させ、医薬品イノベーションを損なう可能性があるという警告だ。

MFN価格設定は、処方薬の価格を特定の外国が支払う最も低い価格に連動させるものである。米国の医薬品システムは国全体の規模で運営され、医薬品が州をまたいで効率的に移動できるよう設計されている。価格設定の多くは償還側で決定される。保険会社や薬局利益マネージャー（PBMs）が、どの医薬品をフォーミュラリーに載せるか、患者がいくら支払うか、どの薬局を使用できるかを決定するのだ。

フロリダ州のHB 697法案は、外国参照価格を通じて薬価を上限にすることを試みているが、批判者は、この法案には参照価格からの節約額が実際に患者に還流するという要件がないと指摘する。適切な対策がなければ、消費者ではなく、保険会社やPBMsがその利益を保持することになる。法案の仮定は米国の医薬品システムの実態を反映しておらず、一州の価格設定命令を全国サプライチェーンの上に単純に適用することはできない。

フロリダ州は現在、臨床試験、バイオテク製造、医療テクノロジー企業の分野で、国内でも上位の州に位置している。フロリダ州では、バイオ医薬品、MedTech、研究機関、デジタルヘルス、先進製造業にわたって、11万7000人以上のフロリダ州民が生命科学分野で働いている。2012年以降、フロリダ州は医薬品・医療機器の雇用成長、スタートアップ企業の設立、研究拡大において米国全体を上回っている。

農村コミュニティはすでに、専門医へのアクセス不足、長距離の移動時間、薄いマージンで運営される病院に苦心している。MFN価格設定が、新規治療や治療法の開発を支える投資を損なうなら、農村部の患者が最初にその影響を感じる可能性が高い。画期的な治療法の減少、より長い待ち時間、陳腐化した医薬へのさらなる依存を招くだろう。

外国参照価格モデルに依存する国々は、新規治療へのアクセスを制限または遅延させることで（しばしば数年間にわたり）、低い価格を達成している。海外で患者に到達する新薬は約半数に過ぎないが、米国では約90%が患者に届く。外国の価格を輸入することは、外国のアクセス制限を輸入することであり、これが競争力の基盤を損なうことになる。

中国は、バイオテクノロジー、医薬品、先進製造業を支配するという野心を明確に示している。米国が研究開発への投資を縮小させる政策を議論している間、中国は自国の研究室、人材パイプライン、国営企業に数十億ドルを注ぎ込んでいる。MFN価格設定が、米国企業のリスクテイク、新研究プログラムの開始、国内生産の拡大を躊躇させるなら、同国は外国のサプライチェーンへの依存を深める可能性がある。

コストを低減できる代替の州レベルの改革には、薬局カウンターで直接交渉済みの値引きを適用すること、PBMsの透明性を高めること、節約額が中間業者ではなく患者に流れるようPBMの報酬体系を近代化することが含まれる。提唱者らは、これらの解決策がアクセスを危険にさらすことなく、イノベーション・エコシステムを損なうことなく、負担能力を改善すると主張している。