트럼프의 최혜국 약가 정책, 캐나다 내 의약품 접근성과 가격 우려 키워

Donald Trump의 Most Favoured Nation 약가 정책은 특정 의약품의 미국 내 가격을 다른 선진국의 가격과 연동하도록 하는 것으로, 여기에는 잠재적으로 Canada도 포함된다. 이 정책은 미국인의 약가를 낮추는 것을 목표로 하지만, 기사 출처들은 이것이 제약 혁신, 신약 출시, 그리고 캐나다의 신규 의약품 접근성에 영향을 미칠 수 있다고 전한다.

이 계획에 대한 한 설명에 따르면, 미국의 오리지널 의약품 가격은 Canada, Denmark, France, Germany, Italy, Japan, Switzerland, U.K.의 가격을 기준으로 하며, 1인당 GDP 차이를 조정한 뒤 두 번째로 낮은 가격과 같게 설정된다. 또 다른 기사에 따르면 이 정책은 약제에 대한 Medicare 지급액 상한을 다른 선진국이 지불하는 최저 가격에 맞추는 것을 목표로 한다. Trump는 또한 관세를 활용해 제약사들이 미국 내 연구개발(R&D)에 재투자하도록 압박하고 있다. 8월부터 미국으로 수입되는 의약품과 그 원료에 대한 관세는 100%가 되며, 생산시설의 미국 이전을 약속한 기업은 새로운 미국 내 시설이 건설되는 동안 20%만 부담하게 된다. 여기에 MFN 가격정책에도 동의한 기업은 건설 기간 동안 관세를 전혀 내지 않는다. 한 출처는 17개 주요 기업이 생산시설 이전과 MFN 가격정책 모두에 동의했다고 전했다.

기사들에 따르면, 미국보다 약가가 훨씬 낮은 Europe와 기타 국가들, Canada를 포함한 시장에서 제약사들은 의약품 판매 전략을 재검토하고 있다. 일부 기업은 어떤 국가들에서는 신약 출시를 늦추거나 아예 출시하지 않기로 결정하고 있으며, MFN 가격 산정 시험에 반영될 경우 미국 내 매출에 심각한 타격을 줄 수 있는 낮은 가격에 동의하느니 차라리 해당 시장 전체를 포기하는 쪽을 택하고 있다. 또 다른 기업들은 각국 정부가 지불 의향 금액을 높이지 않으면 Europe 내 R&D를 축소하겠다고 경고하고 있다.

한 출처는 MFN 이전에도 Canada는 신약 출시 우선순위에서 제조사들의 목록 아래쪽에 이미 위치해 있었다고 전했다. 또 다른 출처는 제출과 승인 절차가 더디기 때문에 캐나다 환자들이 신약에 접근하기까지 미국인보다 이미 평균 450일을 더 기다리고 있으며, 일부 약제는 아예 캐나다 시장에 출시되지 않을 수도 있다고 밝혔다.

기사들은 또한 Canada의 특허의약품 가격 책정 체계도 설명한다. Canada’s Drug Agency는 Quebec를 제외한 모든 주의 공공 약제 플랜에 대해 신규 의약품을 평가하며, 최근의 급여 권고는 거의 모두 임상 기준 충족 및/또는 비용 대비 가치 기준에 도달하기 위해 요구되는 특정 비율의 약가 인하를 조건으로 하고 있다. 지난 5년간 이러한 권고된 가격 인하 폭의 절반 이상은 73% 이상이었다. 협상 가격은 비공개로 유지되기 때문에, 한 기사는 캐나다의 가격을 다른 MFN 기준 국가들과 직접 비교할 수는 없지만, 대체로 낮은 수준에 속할 가능성이 크다고 주장한다.

또 다른 출처에 따르면 Patented Medicine Prices Review Board는 새로운 특허의약품의 최고 가격을 설정하며, Canada는 최근 신약 최고가 산정에 사용하는 비교 대상 국가 목록에서 미국을 제외했다. 같은 기사는 U.K.가 최근 미국과 합의를 맺어 오리지널 의약품 지출을 25% 늘리고 비용효과성 임계값도 상향하기로 했다고 전한다.

여러 기사 전반에서 공통적으로 제기되는 우려는, 만약 Canada가 미국 약가 기준의 참조점이 될 경우 제약사들이 캐나다 내 가격을 인상하거나 출시를 늦추거나, 더 낮은 국제 가격과 연계된 연구 활동을 축소할 수 있다는 점이다.