Experten warnen: MFN-Arzneimittelpreise könnten Kosten steigern und Therapieoptionen einschränken

Experten warnen, dass die Meistbegünstigte-Nation (MFN)-Arzneimittelpreisrichtlinien, darunter ein Floridas Gesetzentwurf, der verschreibungspflichtige Arzneimittelpreise durch ausländische Referenzpreisgestaltung begrenzen würde, die Kosten für Patienten erhöhen, den Zugang zu neuen Behandlungen einschränken und die pharmazeutische Innovation untergraben könnten.

MFN-Preisgestaltung bindet den Preis verschreibungspflichtiger Arzneimittel an den niedrigsten Preis, den bestimmte ausländische Nationen zahlen. Das US-amerikanische Pharma-System arbeitet auf nationaler Ebene, um einen effizienten Arzneimitteltransport über Bundesstaatsgrenzen hinweg zu gewährleisten. Viele Preisentscheidungen werden auf der Rückerstattungsseite getroffen, wo Versicherer und Pharmacy Benefit Manager (PBMs) bestimmen, welche Medikamente in die Rückerstattungslisten aufgenommen werden, wie viel Patienten zahlen und welche Apotheken sie nutzen können.

Floridas HB 697 versucht, Arzneimittelpreise durch ausländische Referenzpreisgestaltung zu begrenzen, doch Kritiker argumentieren, dass das Gesetz keine Anforderung vorsieht, dass die Einsparungen aus der Referenzpreisgestaltung tatsächlich bei den Patienten ankommen. Ohne Schutzmaßnahmen würden Versicherer und PBMs, nicht die Verbraucher, den Vorteil behalten. Die Annahmen des Gesetzes spiegeln nicht wider, wie das US-amerikanische Arzneimittelsystem funktioniert, und eine einstaatliche Preisvorgabe kann nicht einfach über die nationale Lieferkette gelegt werden.

Florida gehört nun zu den führenden Bundesstaaten des Landes bei klinischen Studien, Biotech-Fertigung und Medizintechnik-Unternehmen. Mehr als 117.000 Floridianer arbeiten in den Lebenswissenschaften in den Bereichen Biopharma, MedTech, Forschungseinrichtungen, digitale Gesundheit und fortschrittliche Fertigung. Seit 2012 übertrifft Florida das Landesdurchschnitt bei Stellenwachstum in Pharma und Medizintechnik, bei der Gründung von Start-ups und bei Forschungserweiterungen.

Ländliche Gemeinden kämpfen bereits mit begrenztem Zugang zu Spezialisten, langen Anreisezeiten und Krankenhäusern mit niedrigen Margen. Wenn MFN-Preisgestaltung Investitionen untergräbt, die neue Behandlungen und Heilungen unterstützen, werden ländliche Patienten wahrscheinlich als Erste die Folgen spüren: weniger Durchbruchsbehandlungen, längere Wartezeiten und stärkere Abhängigkeit von veralteten Medikamenten.

Länder, die auf ausländische Referenzpreismodelle setzen, erzielen niedrigere Preise, indem sie den Zugang zu neuen Behandlungen einschränken oder verzögern, oft über mehrere Jahre. Nur etwa die Hälfte der neuen Medikamente erreicht Patienten im Ausland, während fast 90 % die US-Patienten erreichen. Der Import ausländischer Preise bedeutet den Import ausländischer Zugangsbeschränkungen, was die Grundlage der Wettbewerbsfähigkeit untergräbt.

China hat seine Ambition, Biotechnologie, Pharma und fortschrittliche Fertigung zu dominieren, klar gemacht. Während die USA über Politiken diskutieren, die Investitionen in Forschung und Entwicklung verringern würden, pumpen China Milliarden in seine Labors, Talentschmieden und staatlich unterstützten Unternehmen. Wenn MFN-Preisgestaltung US-Unternehmen davon abhält, Risiken einzugehen, neue Forschungsprogramme zu starten oder die inländische Produktion auszuweiten, könnte das Land zunehmend von ausländischen Lieferketten abhängig werden.

Alternative Reformen auf Staatsebene, die Kosten senken könnten, umfassen die direkte Anwendung ausgehandelter Rabatte an der Apothekenkasse, die Erhöhung der PBM-Transparenz und die Modernisierung der PBM-Vergütung, sodass Einsparungen an Patienten statt an Zwischenhändler fließen. Befürworter argumentieren, dass diese Lösungen die Erschwinglichkeit verbessern, ohne den Zugang zu gefährden oder das Innovationssystem zu untergraben.