Longeveron, 중요한 HLHS 임상 결과 발표를 앞두고 Stephen Willard를 CEO로 임명

Longeveron Inc.(NASDAQ: LGVN)는 임시 CEO인 Than Powell의 후임으로 2026년 2월 11일부로 Stephen H. Willard를 최고경영자(CEO)로 임명했습니다. 이번 임명은 2026년 3분기로 예상되는 좌심형성부전증후군(Hypoplastic Left Heart Syndrome, HLHS)에 대해 laromestrocel을 평가하는 핵심 단계인 임상 2b상의 톱라인(top-line) 결과 발표라는 중요한 이정표를 Longeveron이 앞두고 있는 가운데 이루어졌습니다.

2026년 2월 9일, Longeveron Inc.는 Than Powell 임시 CEO의 즉각적인 사임과 함께 Stephen H. Willard를 2026년 2월 11일부로 정식 CEO로 임명한다고 발표했습니다. Powell은 회사를 위해 남아 리더십 전환을 지원하고 사업 개발 업무를 계속 수행할 예정입니다.

FDA는 이 임상시험이 성공할 경우 생물의약품 허가 신청(Biologics License Application)을 뒷받침할 수 있다고 시사했습니다. Longeveron은 이전에 해당 임상시험이 성공하면 생물의약품 허가 신청(BLA) 제출을 위한 중추적 임상시험(pivotal trial)으로 간주될 수 있다는 FDA 지침을 받은 바 있습니다. 회사는 임상적 효능 평가변수(efficacy endpoints)를 조정하기 위해 미국 식품의약국(FDA)과의 Type C 미팅을 앞두고 있으며, ELPIS II 임상시험의 중요한 데이터 산출(data readout)을 준비하고 있습니다. 이번 미팅은 좌심형성부전증후군을 겨냥한 치료제의 생물의약품 허가 신청을 제출하기 위한 잠재적인 단계입니다.

회장 겸 최고과학책임자(Chief Science Officer)는 "가장 취약한 인구층인 어린이와 노인들의 생명을 위협하는 질환을 치료하는 줄기세포 치료제를 개발하는 Longeveron 역사상 이처럼 흥미로운 시기에 Stephen을 CEO로 맞이하게 되어 매우 기쁩니다."라고 말했습니다.

신임 CEO는 "지금은 Longeveron과 줄기세포 치료제 laromestrocel에게 매우 특별한 시기입니다. 핵심 임상시험 단계에 있는 세 가지 개발 프로그램을 보유한 회사에 합류할 수 있는 흥미로운 기회입니다. 자본 확충에 집중하는 한편 환자와 주주들의 이익을 위해 줄기세포 기술을 활용할 수 있도록 잠재적 파트너들과 협력하면서, laromestrocel의 장기적인 성공을 보장하기 위해 Longeveron 팀과 함께 일하기를 기대합니다."라고 소감을 밝혔습니다.

Willard는 생명공학 및 제약 회사에서 30년 이상의 리더십 경험을 쌓았습니다. 그는 ICAPATH, Inc., NRx Pharmaceuticals, Inc., Cellphire, Inc., 그리고 Flamel Technologies, S.A.에서 CEO직을 역임했으며, Flamel에서는 CEO가 되기 전 CFO로도 근무했습니다. 그는 과거 Flamel의 이사회 의장과 E*Trade Financial Corporation의 이사회 이사로 활동한 바 있습니다. Willard는 윌리엄스 칼리지(Williams College)에서 문학사 학위를, 예일 로스쿨(Yale Law School)에서 법무박사(Juris Doctorate) 학위를 받았습니다.

Willard의 보수에는 분기별로 4년에 걸쳐 부여(vesting)되는 주식 200,000주, 양도제한조건부주식(RSU) 200,000주, 그리고 주식 선택권(stock option) 200,000주가 포함됩니다.

이사회 산하 지명 및 기업 지배구조 위원회(Nominating and Corporate Governance Committee) 의장은 "이사회와 경영진을 대표하여 지난 6개월 동안 이번 전환 과정을 통해 효과적인 리더십과 안정성을 제공하며 크게 기여해 준 Than에게 감사를 표하고 싶습니다. 또한 새로운 직책을 맡게 된 Steven을 환영합니다. 그의 광범위한 전략적 운영 및 경영진 리더십 경험이 Longeveron의 미래 성공을 이끌 것으로 믿습니다."라고 말했습니다.

Longeveron은 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 재생 의학(regenerative medicines)을 개발하는 임상 단계 생명공학 기업입니다. 이 회사의 선도 연구 제품인 laromestrocel(LOMECEL-B®)은 젊고 건강한 성인 기증자의 골수에서 분리된 동종 중간엽 줄기세포(MSC) 치료제입니다. Laromestrocel은 친혈관성(pro-vascular), 재생 촉진, 항염증, 그리고 조직 치유 및 복구 효과를 포괄하는 다양한 잠재적 작용 기전을 가지고 있으며 광범위한 질환 영역에 걸쳐 적용 가능성이 큽니다.

Longeveron은 세 가지 주요 적응증에 대해 laromestrocel을 개발하고 있습니다: 좌심형성부전증후군(HLHS), 알츠하이머병(AD), 그리고 소아 확장성 심근병증(Pediatric Dilated Cardiomyopathy, DCM). Laromestrocel 개발 프로그램은 5개의 독립적인 FDA 지정(designations)을 받았습니다. HLHS 프로그램의 경우 희귀의약품(Orphan Drug) 지정, 패스트 트랙(Fast Track) 지정, 그리고 희귀소아질환(Rare Pediatric Disease) 지정이, AD 프로그램의 경우 첨단 재생 의료 치료제(Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT) 지정과 패스트 트랙 지정이 그것입니다.

최근의 다른 동향으로, Longeveron Inc.는 일본 특허청이 인간 중간엽 줄기세포(MSCs)를 평가하는 데 사용되는 효능 분석법(potency assay methods)에 대한 특허를 부여했다고 발표했습니다. 이 특허는 2041년 4월까지 연장되며, 골수와 지방 조직 등 다양한 출처의 MSC에 적용됩니다. 아울러 Longeveron은 여성 성기능 장애 치료에 MSC를 사용하는 것에 대해 미국 특허상표청으로부터 2038년까지 유효한 특허를 받았습니다. 캐나다에서는 연령 관련 노쇠함과 비허혈성 확장성 심근병증을 타깃으로 하는 줄기세포 치료제 laromestrocel에 대한 특허를 획득하여 2037년까지 권리가 확보되었습니다.

Longeveron 경영진은 올 하반기 워싱턴 D.C.에서 열리는 Global CardioVascular Clinical Trialists Forum에서도 패널 토론에 참여할 예정입니다. 이 회사는 자본 확충 연장과 동시에 임상 프로그램을 진전시키는 데 계속 중점을 두고 있습니다. 이 소형주(micro-cap) 생명공학 기업의 현재 주가는 $0.54이며, 시가총액은 약 1,173만 달러입니다. 이 회사는 2월 27일에 실적을 발표합니다.