Longeveron在关键性HLHS试验结果公布前任命Stephen Willard为CEO

Longeveron Inc.（NASDAQ: LGVN）任命Stephen H. Willard为首席执行官（Chief Executive Officer），自2026年2月11日起生效，接替临时CEO Than Powell。此次任命之际，Longeveron正接近一项关键里程碑：其评估laromestrocel用于左心发育不良综合征（Hypoplastic Left Heart Syndrome，HLHS）的关键性2b期（Phase 2b）临床试验预计将于2026年第三季度公布主要（top-line）结果。

2026年2月9日，Longeveron Inc.宣布Than Powell即刻辞去临时CEO职务，Stephen H. Willard被任命为正式CEO，自2026年2月11日起生效。Powell将继续留在公司，以支持领导层过渡并持续开展业务拓展活动。

FDA已表示，若试验成功，该试验可为生物制品许可申请（Biologics License Application，BLA）提供支持。Longeveron此前也获得FDA指导：若试验成功，就BLA申报而言，该试验将被视为关键性（pivotal）试验。公司正在为其ELPIS II试验的关键数据读出做准备，并已安排与美国食品药品监督管理局举行Type C会议，以就临床有效性终点达成一致。该会议是公司朝着可能为其针对左心发育不良综合征的疗法提交生物制品许可申请迈出的重要一步。

执行董事长兼首席科学官表示：“我很高兴欢迎Stephen出任CEO，尤其是在Longeveron发展历程中这个令人振奋的时期——我们正在开发干细胞疗法，面向最脆弱人群——儿童和老年人——的危及生命疾病。”

新任CEO表示：“对Longeveron以及我们的干细胞疗法laromestrocel而言，这是一个非凡的时刻。能够加入一家拥有3个研发项目、且均处于关键性临床试验阶段的公司，是一次令人兴奋的机会。我期待与Longeveron团队合作，在确保laromestrocel长期成功的同时，重点延长我们的资金可用期，并与潜在合作伙伴携手，发挥我们的干细胞技术优势，造福患者与股东。”

Willard在生物技术与制药公司拥有超过30年的领导经验。他曾在ICAPATH, Inc.、NRx Pharmaceuticals, Inc.、Cellphire, Inc.以及Flamel Technologies, S.A.担任CEO，并在Flamel先任CFO后出任CEO。他曾担任Flamel董事会主席，并曾在E*Trade Financial Corporation董事会任职。Willard毕业于Williams College，获得文学学士学位，并在Yale Law School获得法学博士学位。

Willard的薪酬包括200,000股股票、200,000个限制性股票单位（restricted stock units），以及一份可购买200,000股的股票期权，均将在4年内按季度归属（vesting）。

董事会提名与公司治理委员会主席表示：“我谨代表董事会和管理团队，感谢Than在过去六个月中的重要贡献——他在这一过渡期挺身而出，提供了有效的领导力与稳定性。我们也欢迎Steven出任新职。我们相信，他在战略运营与高管领导方面的丰富经验将有助于推动Longeveron未来的成功。”

Longeveron是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发再生医学以满足未被满足的医疗需求。公司的主要在研产品为laromestrocel（LOMECEL-B®），这是一种同种异体（allogeneic）间充质干细胞（mesenchymal stem cell，MSC）治疗产品，从年轻、健康成人供者的骨髓中分离获得。Laromestrocel具有多种潜在作用机制，包括促血管生成、促再生、抗炎以及组织修复与愈合作用，并在一系列疾病领域具有广泛的潜在应用。

Longeveron正在将laromestrocel开发用于3个主要适应证：左心发育不良综合征（HLHS）、阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）以及儿童扩张型心肌病（Pediatric Dilated Cardiomyopathy，DCM）。Laromestrocel的开发项目已获得5项不同的FDA认定：针对HLHS项目——孤儿药（Orphan Drug）认定、快速通道（Fast Track）认定以及罕见儿科疾病（Rare Pediatric Disease）认定；针对AD项目——再生医学先进疗法（Regenerative Medicine Advanced Therapy，RMAT）认定以及快速通道认定。

在其他近期进展方面，Longeveron Inc.宣布，日本专利局已授予其用于评估人间充质干细胞（MSCs）的效力检测（potency assay）方法专利。该专利有效期至2041年4月，适用于来自多种来源的MSCs，包括骨髓和脂肪组织。此外，美国专利商标局已向Longeveron授予一项专利，用于将其MSCs应用于治疗女性性功能障碍，该专利有效期至2038年。在加拿大，Longeveron获得了一项关于其干细胞疗法laromestrocel的专利，针对与衰老相关的虚弱以及非缺血性扩张型心肌病，该项权利将持续至2037年。

Longeveron高管还计划于今年晚些时候在华盛顿特区举行的Global CardioVascular Clinical Trialists Forum上参与专题讨论。公司仍将重点放在推进其临床项目并延长资金可用期上。这家微市值生物科技公司的股价目前为$0.54，市值为$11.73 million。公司将于2月27日发布财报。