Longeveron nomme Stephen Willard au poste de CEO à l’approche des résultats clés de l’essai pivot dans l’HLHS

Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN) a nommé Stephen H. Willard au poste de Chief Executive Officer, à compter du 11 février 2026, en remplacement du CEO par intérim Than Powell. Cette nomination intervient alors que Longeveron s’approche d’une étape cruciale, avec des résultats principaux (top-line) attendus au troisième trimestre 2026 de son essai clinique pivot de phase 2b évaluant laromestrocel dans le Hypoplastic Left Heart Syndrome (HLHS).

Le 9 février 2026, Longeveron Inc. a annoncé la démission immédiate de Than Powell de ses fonctions de CEO par intérim, Stephen H. Willard étant nommé CEO permanent, avec prise d’effet le 11 février 2026. Powell restera au sein de l’entreprise pour soutenir la transition de leadership et poursuivre les activités de développement commercial.

La FDA a indiqué que cet essai pourrait étayer une demande de Biologics License Application si les résultats sont positifs. Longeveron a précédemment reçu de la FDA des indications selon lesquelles, en cas de succès, cet essai serait considéré comme un essai pivot aux fins du dépôt d’un dossier de BLA. L’entreprise se prépare à une lecture de données pivot de son essai ELPIS II, une réunion de type C étant programmée avec la U.S. Food and Drug Administration afin de s’aligner sur les critères d’évaluation (endpoints) d’efficacité clinique. Cette réunion constitue une étape vers un éventuel dépôt d’une Biologics License Application pour sa thérapie destinée au Hypoplastic Left Heart Syndrome (HLHS).

Le président exécutif et directeur scientifique a déclaré : « Je suis ravi d’accueillir Stephen en tant que CEO, en particulier à ce moment enthousiasmant de l’histoire de Longeveron, où nous développons des thérapies à base de cellules souches pour répondre à des affections mettant la vie en danger chez les populations les plus vulnérables — les enfants et les personnes âgées. »

Le nouveau CEO a commenté : « C’est une période extraordinaire pour Longeveron et notre thérapie à base de cellules souches laromestrocel. C’est une opportunité enthousiasmante de rejoindre une entreprise disposant de trois programmes de développement au stade des essais cliniques pivots. Je me réjouis de travailler avec l’équipe de Longeveron pour assurer le succès à long terme de laromestrocel, tout en nous concentrant sur l’allongement de notre horizon de trésorerie (capital runway) et en travaillant avec des partenaires potentiels pour tirer parti de notre technologie de cellules souches au bénéfice des patients et des actionnaires. »

Willard totalise plus de 30 ans d’expérience de direction dans des entreprises de biotechnologie et pharmaceutiques. Il a notamment occupé des postes de CEO chez ICAPATH, Inc., NRx Pharmaceuticals, Inc., Cellphire, Inc. et Flamel Technologies, S.A., où il a également été CFO avant de devenir CEO. Il a auparavant présidé le conseil d’administration de Flamel et a siégé au conseil d’administration de E*Trade Financial Corporation. Willard est titulaire d’un Bachelor of Arts de Williams College et d’un Juris Doctor de Yale Law School.

La rémunération de Willard comprend 200 000 actions, 200 000 unités d’actions restreintes (restricted stock units) et une option sur actions portant sur 200 000 actions, avec acquisition (vesting) trimestrielle sur quatre ans.

La présidente du comité de nomination et de gouvernance d’entreprise du conseil d’administration a commenté : « Au nom du conseil d’administration et de l’équipe de direction, je tiens à remercier Than pour ses contributions importantes au cours des six derniers mois, lorsqu’il a accepté de fournir un leadership efficace et de la stabilité pendant cette transition. Nous souhaitons également la bienvenue à Steven dans ses nouvelles fonctions. Nous pensons que sa vaste expérience en opérations stratégiques et en leadership exécutif contribuera à porter la réussite future de Longeveron. »

Longeveron est une société de biotechnologie au stade clinique qui développe des médicaments régénératifs pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits. Le principal produit expérimental de la société est laromestrocel (LOMECEL-B®), un produit thérapeutique allogénique de cellules souches mésenchymateuses (MSC) isolées à partir de la moelle osseuse de donneurs adultes jeunes et en bonne santé. Laromestrocel présente plusieurs mécanismes d’action potentiels, incluant des effets pro-vasculaires, pro-régénératifs, anti-inflammatoires, ainsi que de réparation et de cicatrisation tissulaires, avec des applications potentielles étendues dans un large éventail de domaines pathologiques.

Longeveron développe laromestrocel pour trois indications principales : Hypoplastic Left Heart Syndrome (HLHS), Alzheimer's disease (AD) et Pediatric Dilated Cardiomyopathy (DCM). Les programmes de développement de laromestrocel ont reçu cinq désignations distinctes de la FDA : pour le programme HLHS — désignation Orphan Drug, désignation Fast Track et désignation Rare Pediatric Disease ; et, pour le programme AD — désignation Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) et désignation Fast Track.

Dans d’autres développements récents, Longeveron Inc. a annoncé que le Japan Patent Office a accordé un brevet portant sur ses méthodes de tests de puissance (potency assay) utilisées pour évaluer les cellules souches mésenchymateuses (MSC) humaines. Ce brevet s’étend jusqu’en avril 2041 et s’applique aux MSC provenant de diverses sources, notamment la moelle osseuse et le tissu adipeux. Par ailleurs, l’United States Patent and Trademark Office a attribué à Longeveron un brevet pour l’utilisation de ses MSC dans le traitement des troubles sexuels féminins, valable jusqu’en 2038. Au Canada, Longeveron a obtenu un brevet pour sa thérapie à base de cellules souches, laromestrocel, ciblant la fragilité liée au vieillissement et la cardiomyopathie dilatée non ischémique, avec des droits garantis jusqu’en 2037.

Les dirigeants de Longeveron doivent également participer, plus tard dans l’année, à des tables rondes lors du Global CardioVascular Clinical Trialists Forum à Washington, D.C. L’entreprise reste concentrée sur l’avancement de ses programmes cliniques tout en allongeant son horizon de trésorerie. Cette biotech micro-cap se négocie actuellement à 0,54 $ avec une capitalisation boursière de 11,73 millions $. L’entreprise publie ses résultats le 27 février.