Kodiak Sciences' Augentropfen Zenkuda erfolgreich in Spätstudie bei diabetischer Retinopathie

Kodiak Sciences' experimentelles Medikament Zenkuda erreichte eine 62,5%ige Ansprechrate in der diabetischen Retinopathie-Studie mit 85%iger Reduktion sehbedrohlicher Komplikationen. Das Unternehmen plant eine beschleunigte FDA-Einreichung und bereitet sich auf die Studienergebnisse bei feuchter AMD im dritten Quartal 2026 vor. Die Aktien stiegen um 68,6% nach den positiven Spätstudien-Ergebnissen.

Die Aktien von Kodiak Sciences stiegen um 68,6% auf ihren höchsten Stand seit mehr als vier Jahren, nachdem das experimentelle Medikament des Arzneimittelentwicklers das Hauptziel in einer Spätstudie bei Patienten mit diabetesbedingten Augenschäden erreichte. Das Unternehmen, das mit 1,39 Milliarden Dollar bewertet wird, testete Zenkuda zur Behandlung der diabetischen Retinopathie - einer Augenerkrankung bei Diabetes, die durch geschädigte Netzhautblutgefäße gekennzeichnet ist, die zu Leckagen, Blutungen und potenziellem Sehverlust führen können.

In der Studie erreichten 62,5% der Patienten, die Zenkuda erhielten, nach 48 Wochen mindestens eine zweistufige Verbesserung auf einer standardisierten Retinopathie-Schweregrad-Skala, verglichen mit 3,3% derjenigen, die eine Scheinbehandlung erhielten. Die Patienten zeigten auch eine 85%ige Reduktion des Risikos, sehbedrohliche Komplikationen wie das Fortschreiten zur proliferativen diabetischen Retinopathie zu entwickeln. Das Medikament wurde gut vertragen, wobei die Studie keine Fälle von sehbedrohlichen Zuständen wie Entzündungen der Blutgefäße oder des Auges meldete.

Zenkuda ist als langwirksames Medikament konzipiert, um ein Protein zu blockieren, das mit schädlichem Blutgefäßwachstum in der Netzhaut in Verbindung steht. Das Medikament zeigte eine konsistente Wirksamkeit bei Patienten, unabhängig davon, ob sie GLP-1-Medikamente einnahmen. Kodiak erklärte, die Ergebnisse unterstützten einen Zulassungsantrag bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration und dass das Unternehmen die Einreichung beschleunigen plane.

Die positiven Sicherheitsdaten bei diabetischer Retinopathie reduzieren auch das Risiko von Kodiaks Studie bei feuchter altersbedingter Makuladegeneration, die sowohl Tarcocimab als auch KSI-501 testen wird und deren Ergebnisse im dritten Quartal erwartet werden. Das Unternehmen hat drei Spätphasenprogramme mit Phase-3-Hauptdaten, die über 2026 verteilt erwartet werden, und zielt auf einen globalen Anti-VEGF-Markt ab, der auf etwa 15 Milliarden Dollar geschätzt wird.

Am 17. Februar 2026 gab das in Connecticut ansässige Unternehmen Braidwell eine neue Position in Kodiak Sciences bekannt und erwarb 2.072.788 Aktien in einem auf 57,96 Millionen Dollar geschätzten Handel. Diese neue Position macht 1,85% des von Braidwell zum Quartalsende gemeldeten verwalteten Vermögens (13F) aus. Stand 17. Februar 2026 wurden die Aktien von Kodiak Sciences zu 22,66 Dollar gehandelt, ein Anstieg von 340% im vergangenen Jahr und deutlich besser als der S&P 500.

Kodiak Sciences entwickelt und fördert Therapeutika für Netzhauterkrankungen, wobei zu den Hauptkandidaten KSI-301 (in Phase-IIb/III-Studien) und die präklinischen Assets KSI-501 und KSI-601 gehören. Das Unternehmen beendete das dritte Quartal mit 72 Millionen Dollar an liquiden Mitteln und meldete einen vierteljährlichen Nettoverlust von 61,5 Millionen Dollar, was die erhöhten F&E-Ausgaben im Zusammenhang mit aktiven Phase-3-Studien widerspiegelt. Ein öffentliches Angebot im Dezember über 184 Millionen Dollar stärkte die Bilanz vor diesen Studienergebnissen.

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References

  1. Kodiak Sciences shares surge after eye drug succeeds in late-stage study | Reuters · reuters.com
  2. Outlook Therapeutics Faces Critical FDA Decision Amid European Expansion · ad-hoc-news.de
  3. Inside a $58 Million Bet on Kodiak Amid $184 Million Offering and Phase 3 Readouts Ahead · fool.com