Omvoh, 크론병에서 3년간 스테로이드 없는 관해율 91% 유지

Eli Lilly의 Omvoh(mirikizumab-mrkz)는 3상 VIVID-2 공개 연장 연구(NCT04232553)에서 도출된 새로운 장기 데이터에 따르면, 중등도~중증 활성 크론병 성인 환자에서 3년에 걸친 지속적인 유효성을 입증했다. 3상 VIVID-1 임상시험(clinical trial)에서 Omvoh로 1년 시점에 내시경 반응을 달성한 환자 가운데, 매달 지속 치료를 이어간 92.4%가 3년 시점에도 임상적 관해를 유지했으며, 91.2%는 코르티코스테로이드 없이 이 기준에 도달했다.

임상적 관해는 총 Crohn's Disease Activity Index(CDAI) 점수가 150 미만인 경우로 정의했다. 3년 관해율은 2025년에 공개된 2년 데이터와도 일관됐으며, 당시 약물을 투여받은 환자의 92.9%가 관해를 달성했다.

3년 후 Omvoh는 71.7%의 환자에서 배변 긴급감 관해도 유도했는데, 이는 urgency numeric rating scale(UNRS) 점수가 2 이하인 경우로 분류했다. 또한 약물을 매달 투여받은 환자의 82.1%는 3년 시점에 UNRS 점수에서 ≥3점 감소를 지속적으로 유지했다.

또한 이 interleukin-23 subunit alpha (IL-23p19) inhibitor는 지속적인 항염증 효과를 제공하는 것으로 확인됐으며, 환자에서 대변 칼프로텍틴(faecal calprotectin)과 C-반응성 단백(C-reactive protein) 같은 염증 바이오마커가 지속적으로 감소했다. Omvoh는 이제 궤양성 대장염에서 4년, 크론병에서 3년에 걸쳐 단순하고 일관된 월 1회 투여로 강력하고 지속적인 유효성을 보인 유일한 IL-23p19 억제제로 자리매김했다.

3상 VIVID-1 임상시험에서 추가로 제시된 데이터에 따르면 Omvoh 치료 환자에서 입원과 수술은 최소 수준이었다. Omvoh는 첫 12주 동안 위약 대비 크론병 관련 입원 및/또는 수술을 거의 절반으로 줄였고(발생률: 환자-년 100당 16.9 vs. 30.9), 12주~52주 기간에는 거의 70% 감소시켰다(4.5 vs. 14.0).

Omvoh의 장기 안전성과 내약성은 알려진 약물 프로파일과 일치했다. 1년 종료 시점부터 3년 종료 시점까지(1년 시점에 내시경 반응을 달성한 Omvoh 치료 환자 중 ≥5%) 보고된 흔한 이상반응에는 COVID-19, 비인두염, 상기도 감염이 포함됐다.

Omvoh는 2023년에 궤양성 대장염 적응증으로 미국 Food and Drug Administration(FDA)의 최초 승인을 받았고, 2025년 1월에는 크론병 치료에 대해서도 승인을 획득했다. Omvoh는 전 세계 47개국에서 중등도~중증 활성 궤양성 대장염 및 크론병 성인 환자 치료제로 승인돼 있다. 이 약물은 2031년까지 블록버스터 매출 구간에 진입할 것으로 전망된다.

염증성 장질환 분야에서 Omvoh는 2025년에 175억 달러의 매출을 기록한 AbbVie의 IL-23 차단제 Skyrizi(risankizumab) 등 지배적인 약물들과 경쟁하게 된다. 8대 주요 시장(8MM: US, France, Germany, Italy, Spain, UK, China, and Japan)에서 크론병 관련 약물 매출은 2032년에 138억 달러에 이를 전망이다.

VIVID-1, VIVID-2 및 LUCENT-3 시험 결과는 스톡홀름에서 열린 2026년 European Crohn's and Colitis Organisation(ECCO) 총회에서 발표됐다.