크론병에서 risankizumab 데이터, 관해·지속 반응·낮은 치료 전환율 확인
크론병에서 risankizumab은 AFFIRM 연구 12주차에 55%의 임상적 관해를 보였고, SEQUENCE 연구에서는 148주까지 지속적인 효능이 확인됐다. 또한 미국 청구 데이터 분석에서는 24개월 기준 가장 낮은 치료 전환율을 보여 실제 진료 환경에서도 경쟁력을 나타냈다.
Risankizumab의 크론병 데이터에서 3상 AFFIRM 연구에서는 임상적 관해와 내시경 반응이, SEQUENCE 연구에서는 148주까지의 지속적인 효능이, 미국 청구 데이터 분석에서는 24개월 동안 가장 낮은 추정 치료 전환율이 확인됐다. 이번 결과는 주로 치료 불응 환자, anti-TNF 노출 환자, 그리고 생물학적 제제 치료를 시작한 실제 진료 환경 환자를 대상으로 했다.
3상 AFFIRM 연구에서 risankizumab으로 치료받은 환자의 55%가 12주차에 임상적 관해를 달성했으며, 위약군에서는 30%였다. 내시경 반응은 환자의 44%에서 확인됐고, 위약군은 14%였다. 이 연구에는 주로 치료 불응 환자군이 포함됐으며, 전체 참가자의 65%는 2개 이상의 고도 치료(advanced therapy)에 실패한 경험이 있었다.
2026년 European Crohn’s and Colitis Organisation Congress에서 발표된 SEQUENCE 프로그램의 새로운 장기 데이터에는 48주차에 연구 1부를 완료하고 52주차부터 2부인 공개표지 유지 기간(open-label maintenance period)에서 8주마다 risankizumab 360 mg 피하주사를 받을 수 있었던 환자 224명이 포함됐다. 중등도에서 중증의 크론병이 있고 이전 anti-TNF 치료에 실패한 환자들은 risankizumab 치료 148주까지 지속적인 임상적 관해, 내시경 반응, 내시경적 관해, 점막 치유를 보였다.
8주차에 임상적 관해를 달성한 대부분의 환자는 이후 시점 전반에서 임상적 관해를 유지했으며, 148주차 임상적 관해율은 8주차 임상적 관해 달성자 기준으로 CDAI에서 98.5%, SF/APS에서 88.1%였다. 24주차에 내시경 반응, 내시경적 관해 또는 점막 치유를 달성한 환자 가운데서는 각각 84.7%, 78.2%, 67.3%가 148주차에도 해당 평가변수를 유지했다. 48주차에 이러한 내시경 평가변수를 달성한 환자들에서도 148주차에 유사한 결과가 관찰됐다.
Digestive Disease Week 2026에서 발표된 청구 데이터 기반 분석은 Merative Marketscan 데이터베이스를 활용했으며, 2022년 1월부터 2025년 7월 사이에 새로운 생물학적 제제를 시작한 18세 이상 크론병 환자 5,434명을 확인했다. 이들은 모두 크론병 관련 입원 청구 1건 이상 또는 외래 청구 2건 이상이 있었고, 최소 6개월의 추적관찰 기간을 보유했다. 다른 고도 치료에 대한 청구가 없는 것으로 정의한 비전환율(nonswitching rates)은 전체 환자군과 생물학적 제제 미경험 하위군에서 24개월 동안 Kaplan-Meier 분석으로 평가했으며, 연령, 동반질환 부담, 이전 수술, 이전 생물학적 제제 노출 등 기저 차이를 보정한 Cox 비례위험 모형도 적용했다.
24개월 시점에서 risankizumab은 평가된 모든 생물학적 제제 가운데 가장 낮은 추정 치료 전환율을 보였으며, 전체 환자에서는 14.0%, 생물학적 제제 미경험 하위군에서는 13.4%였다. 이어 ustekinumab이 각각 21.1%, 19.3%였고, vedolizumab, infliximab, adalimumab은 그보다 더 높은 전환율을 보였으며, adalimumab은 전체 환자군에서 36.0%의 전환율에 도달했다. risankizumab의 이점은 생물학적 제제 미경험 환자에서 가장 두드러졌고, 이전 생물학적 제제 노출이 있는 환자에서도 유지됐다.
청구 데이터에는 개별 치료 전환 결정의 이유는 포착되지 않았다. SEQUENCE 결과는 Journal of Crohn's and Colitis에 게재됐다.