이뮤닉, 다발성 경화증 임상 3상 시험 및 상업화 전환 위해 4억 달러 자금 조달 확정

Immunic(이뮤닉)은 2026년 2월 나스닥 규정에 따라 시장 가격으로 책정된 최대 4억 달러 규모의 초과 청약 사모펀드 발행 가격을 발표했다. 이번 자금 조달은 기존 투자자인 BVF Partners L.P.가 주도했으며, Aberdeen Investments, Avidity Partners, Coastlands Capital, EcoR1 Capital, Janus Henderson Investors, OrbiMed, RA Capital Management, TCGX, Trails Edge Capital Partners, Vivo Capital, Woodline Partners LP 및 기타 주요 기관 투자자들이 활발히 참여했다.

초기 1차분 2억 달러는 선지급 신주인수권(pre-funded warrants)을 통해 즉시 조달될 예정이며, 향후 추가 신주인수권의 행사 여부에 따라 잠재적으로 2억 달러를 더 확보하여 이용할 수 있다. 이번 자금 조달 거래는 오는 2026년 2월 중으로 최종 마무리될 것으로 예상된다.

이번에 조달된 수익금은 연구 개발(R&D) 중심 회사에서 완전하게 통합된 상업적 사업체로 이뮤닉이 전략적으로 도약하고 전환하는 데 투입되어 이를 뒷받침할 것으로 기대된다. 가장 시급한 핵심 최우선 과제는 재발성 다발성 경화증(RMS) 환자를 대상으로 진행 중인 vidofludimus calcium(비도플루디무스 칼슘)의 임상 3상 ENSURE 시험을 최종적으로 완료하는 것이다. 최고 수준의 주요 톱라인(Top-line) 데이터 결과 도출은 계속해서 2026년 말경으로 오롯이 예상되고 있다. 그 이후 이뮤닉은 2027년 중순경 미국 내 관할 당국에 **신약 허가 신청서(NDA)**를 공식적으로 연이어 제출할 구체적인 계획안을 갖고 있으며, 대략 오는 2028년경을 대상으로 한 잠재적 규제 당국 최종 승인 날짜를 목표로 정조준하고 있다. 이와 병행하여 이뮤닉은 출시에 앞선 본격적인 상업화 준비 작업 단계 돌입 및 관련 분야 의료 및 전담 글로벌 상업팀 인력 확장 등을 폭넓게 포함하여, 향후 vidofludimus calcium의 잠재적 상업화 시장 출시를 대비한 각종 인프라 준비 및 점검 작업에도 본격적으로 착수할 방침이다.

이뮤닉은 또한 올해 하반기 중에 곧바로 돌입할 예정인 원발성 진행성 다발성 경화증(PPMS) 환자를 대상으로 한 새로운 임상 3상 임상 프로그램의 조속한 개시를 위해 열심히 노력하고 있으며, 해당 프로그램 임상 시험을 완전히 완료하는 데에는 향후 약 3년 반(3.5년)에서 4년 정도의 긴 시간이 적극적으로 소요될 것으로 잠정 추산된다.

이처럼 중차대한 주요 핵심 중추 프로그램들이 본가동되어 순조롭게 진행됨에 따라, 이뮤닉은 스스로 재발성 및 진행성 형태의 다발성 경화증 질환 모두를 아우르는 차세대 경구용 치료제 분야의 선도적인 으뜸 혁신 기업으로 탄탄하게 자리매김하고 있다. 주력 약물인 vidofludimus calcium은 핵 수용체 관련 1(Nurr1) 활성화를 통해 신경 세포의 생존율과 본연의 기능을 대폭 향상시켜 직접적인 신경 보호 효과를 탁월하게 제공하는 동시에, 선택적 디히드로오로테이트 탈수소효소(DHODH) 억제 작용을 통해 새롭게 발병하는 염증성 손상 수치를 현저하게 감소시키도록 매우 독특하게 특별히 설계 개발되었다. 이 혁신적인 계열 내 최초(first-in-class) 메커니즘은 신체 장애 질병 진행의 핵심 생물학적 동인인 두 가지 요소, 즉 '재발 관련 악화(RAW)' 현상과 '재발 활동과는 완전히 독립적인 질환 악화 진행(PIRA)' 현상을 다 함께 동시에 효과적으로 억제 치료 통제할 수 있는 충분한 잠재력을 분명히 지니고 있으며, 따라서 주로 염증성 재발 증상 완화 등에만 초점을 맞추고 있는 기존의 여러 기존 시판 중인 상용 치료법 약물들에 비해 월등한 다수 이점을 확실히 제공해 줄 가능성이 농후하다.

본 대형 자금 조달 거래와 병행하여, 과거 Roche(로슈)에서 신경과학 및 희귀질환 부문 글로벌 총괄 수석 부사장(SVP)을 당당히 역임했으며 가장 최근인 2024년 7월경 이뮤닉 사의 최고 이사회 이사진 멤버로 전격 합류한 바 있는 **Simona Skerjanec(시모나 스케르자넥)**이 이번에 새로이 **이사회 임시 의장(interim Chairperson)**으로 한 단계 전격 승격 발탁되었다. 전임 이사회 의장은 향후에도 이사회 이사 직함을 유지하며 의무를 계속 다할 예정이다. 아울러 이와 더불어, BVF Partners L.P.의 핵심 책임자(Principal)인 Thor Nagel 역시 이번에 이사회 새 이사로 즉시 선임 임명되었다. 이사회는 전체 이뮤닉 사 조직의 원대한 미래 전략적 목표 및 주요 세부 안건 원칙 등과 향후 이사진의 전반적인 구성 여건을 보다 더 한층 조화롭게 완벽히 일치시키기 위해 한층 더 진일보한 다각적 추가 쇄신안을 깊이 있게 다각도로 모색하고 신중히 평가할 굳은 의향을 확고히 내비쳤다. 바로 이러한 쇄신 노력 방안의 일환으로 현 이사회 측은, 다가오는 이뮤닉 사의 연례 주주 정기 총회 개최 시점이나 그에 앞서 새로운 신임 이사 2명이 기존 과거 이사 2명들을 즉각 대체 역임할 것으로 충분히 예상하고 있으며, 더 나아가 추후 2027년도 연례 회의 시점 혹은 그전에 세 번째 기존 과거 이사 역시 추가로 다른 신규 이사로 대체 물갈이될 것으로 예상하고 있다.

이뮤닉의 현 공동 창립자이자 현재 최고경영자(CEO)와 전체 최고 이사회 이사진은 이뮤닉 내부 조직이 원대한 다음 비즈니스 성장 단계로 훌쩍 넘어가 완벽한 상업화 실무 단계로 순조롭게 무사 진입할 수 있도록 회사를 직접 훌륭히 진두지휘하여 이끌, MS(다발성 경화증) 분야 등에서 아주 깊고 풍부한 오랜 글로벌 상업적 전문 지식 경험 등을 폭넓게 갖춘 뛰어난 자질의 새로운 차기 CEO 적임자 물색 작업에 곧장 돌입할 예정이다. 추후 해당 공동 창립자는 자체 기업 회사의 복잡한 과학적 연구 전략을 한층 심도 있게 더욱 강화하고 폭넓은 의약품 파이프라인 포트폴리오의 실천적인 발전을 적극 주도 개발하는 데 전적으로 집중하는 완전히 새로운 형태의 고위 수석 임원 보직 총괄 역할 직책으로 마침내 이동 전환할 실질적인 계획을 가지고 있다. 그는 향후에도 지속적으로 바로 이러한 구체적인 전문 역량과 더불어 기존 최고 이사회 정식 이사 구성원으로서 다방면에 걸쳐 적극 전사적인 단체 조직 기구 등을 힘껏 아낌없이 지지 지원할 것이다.