Immunic, MS 임상시험 및 상업화 전환 위해 4억달러 규모 비공개 투자 유치
Immunic은 재발성 다발성경화증에서 vidofludimus calcium의 3상 시험 완료, 일차 진행형 다발성경화증 3상 프로그램 개시, 상업 조직 전환을 위해 최대 4억달러 규모의 비공개 투자를 유치했다고 밝혔다. 회사는 2026년 말 주요 결과 발표, 2027년 중반 미국 NDA 제출, 2028년 잠재적 승인 일정을 목표로 하고 있다.
Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX)는 신경계 및 위장관 질환을 위한 새로운 경구 치료제 개발을 선도하는 후기 단계 바이오테크 기업으로, 2026년 2월 13일 Nasdaq 규정에 따라 시장가로 최대 4억달러의 총조달액을 확보하는 비공개 투자 가격을 확정했다고 발표했다. 이번 자금 조달은 선지급금 2억달러를 포함하며, 추가로 최대 2억달러를 더 조달할 가능성이 있다.
이번 자금 조달은 기존 투자자인 BVF Partners L.P.가 주도했으며, Aberdeen Investments, Avidity Partners, Coastlands Capital, EcoR1 Capital, Janus Henderson Investors, OrbiMed, RA Capital Management, TCGX, Trails Edge Capital Partners, Vivo Capital, Woodline Partners LP 및 기타 기관투자자들이 참여했다.
이번 자금 조달의 수익금은 Immunic이 연구개발(R&D) 중심 기업에서 완전 통합형 상업 조직으로 전략적으로 전환하는 데 사용될 것으로 예상된다. 향후 수개월 동안 회사는 재발성 다발성경화증(RMS)에서 vidofludimus calcium의 진행 중인 3상 ENSURE 임상시험 완료를 우선시할 예정이다. 주요 결과(top-line data)는 계속해서 2026년 말까지 나올 것으로 예상된다. 이후 Immunic은 2027년 중반 미국에서 신약허가신청(NDA)을 제출할 계획이며, 목표로 하는 잠재적 규제 승인 시점은 2028년이다. 이와 동시에 Immunic은 사전 상업화 확대와 의료 및 상업 팀 확충을 포함해 vidofludimus calcium의 잠재적 상업화를 위한 준비 작업도 진행할 예정이다.
Immunic은 일차 진행형 다발성경화증(PPMS)에서의 3상 임상 프로그램 개시를 추진하고 있으며, 이는 올해 후반으로 예상되고 완료까지 약 3.5~4년이 걸릴 것으로 추정된다.
이러한 중추적 프로그램이 진행되는 가운데, Immunic은 재발형 및 진행형 다발성경화증(MS)을 위한 차세대 경구 치료제 분야의 선도적 혁신 기업으로 자리매김하고 있다. Vidofludimus calcium은 nuclear receptor-related 1 (Nurr1) 활성화를 통해 신경세포의 생존과 기능을 강화함으로써 직접적인 신경보호 효과를 제공하고, 선택적 dihydroorotate dehydrogenase (DHODH) 억제를 통해 새로운 염증성 손상을 줄이도록 독자적으로 설계됐다. 이러한 퍼스트인클래스 기전은 장애 진행을 이끄는 2가지 핵심 생물학적 요인인 재발 연관 악화(RAW)와 재발 활성과 무관한 진행(PIRA)을 겨냥할 잠재력이 있으며, 주로 염증성 재발에 초점을 맞춘 현재 이용 가능한 치료제보다 이점을 제공할 가능성이 있다.
Immunic의 공동 창업자이자 최고경영자(CEO)인 Daniel Vitt 박사와 이사회는 MS 분야에서 깊은 상업화 전문성을 갖춘 새로운 CEO를 찾는 작업을 시작해 Immunic의 다음 성장 단계와 상업화 진입을 이끌도록 할 예정이다. 이후 Vitt 박사는 회사의 과학 전략을 강화하고 파이프라인 발전을 추진하는 데 초점을 맞춘 새로운 고위 임원 역할로 전환할 계획이다. 그는 이 역할과 이사회 구성원으로서 계속 조직을 지원할 예정이다.
이번 거래와 동시에 2024년 7월 Immunic 이사회에 합류한 Roche의 전 신경과학 및 희귀질환 부문 글로벌 총괄 SVP인 Simona Skerjanec이 이사회 임시 의장으로 선임됐다. 전임 의장인 Duane Nash 박사는 이사회 구성원으로 남는다. 또한 BVF Partners L.P.의 Principal인 Thor Nagel이 이사회 구성원으로 임명됐다.
이사회는 향후 구성과 Immunic의 전략적 목표 및 목적을 보다 잘 일치시키기 위해 추가적인 이사회 개편을 검토하고 평가할 계획이다. 이러한 개편의 일환으로 이사회는 Immunic의 차기 연례 주주총회 시점 또는 그 이전에 기존 이사 2명을 신규 이사로 교체하고, 3번째 이사는 Immunic의 2027년 연례 주주총회 시점 또는 그 이전에 교체될 것으로 예상하고 있다.
Vitt 박사는 초기 클로징에서 확보한 수익금이 2027년 중반 미국 내 NDA 제출 시점까지 충분한 자금 운용 여력을 제공하고, RMS에서 vidofludimus calcium의 잠재적 출시 준비를 시작하는 한편 PPMS에서의 3상 임상 프로그램 개시도 가능하게 할 것으로 기대된다고 밝혔다.