Cinclus Pharma, 3상 시험 완전 등록 임박
Cinclus Pharma는 첫 번째 3상 시험의 환자 등록이 완전 등록에 가까워졌으며, 톱라인 결과는 2026년 4분기에 나올 것으로 예상된다고 밝혔다. 회사는 linaprazan glurate 관련 규제 진전과 함께 3상 프로그램 최종 단계를 지원하기 위한 EUR 28 million 규모의 자금 조달 계약도 보고했다.
Cinclus Pharma는 첫 번째 Phase III 시험의 환자 등록이 계속 순조롭게 진행되고 있으며, 톱라인 결과는 2026년 4분기에 나올 것으로 예상된다고 밝혔다. 회사는 재무 상태 강화로 미란성 GERD에 대한 3상 프로그램의 마지막 부분인 HEEALING 2를 효율적으로 시작할 수 있게 됐다고 말했다.
회사는 2026년 1월~3월 동안 linaprazan glurate의 **CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)**와 관련해 완료된 과학적 자문에 따라 유럽의약품청(EMA)이 긍정적 의견을 제시했다고 밝혔다. 또한 FDA는 완료된 과학적 자문에 따라 linaprazan glurate에 대한 회사의 비임상 개발 계획에 대해 긍정적 평가를 내렸다. 회사는 2월 FDA가 미국 내 의약품 시판 승인과 관련해 단일 중추적 시험이 새로운 기준이 될 것이라고 결정했다고 밝혔다.
회사는 3월 Claret Capital Partners와 EUR 28 million 규모의 자금 조달 계약을 체결했다고 발표했으며, 이를 통해 3상 프로그램 최종 단계의 조기 시작이 가능해졌다고 밝혔다. 이번 자금 조달은 워런트와 전환형 상품이 포함된 담보부 대출 한도로 구성됐다.
1분기 순매출은 TSEK 10,036이었다. 영업이익(EBIT)은 TSEK -90,854, 당기순이익은 TSEK -88,768, 희석 전후 주당순이익은 SEK -1.91이었다. 당기 총현금흐름은 TSEK -12,712였고, 기간 말 현금 및 현금성자산은 TSEK 475,849였다.
회사는 linaprazan glurate가 산 관련 질환과 상부 위장관 장애 치료를 위해 개발되고 있다고 밝혔다. 첫 번째 3상 시험은 2025년에 시작됐다.