GENFIT, Iqirvo 2025년 매출 2억달러 돌파로 2,000만달러 마일스톤 수령

GENFIT은 Ipsen이 primary biliary cholangitis에서 Iqirvo의 2025년 연간 순매출 2억800만달러를 보고해 양사가 2021년 체결한 라이선스 계약에 명시된 2억달러 기준을 넘어섬에 따라 2,000만달러의 상업화 마일스톤 지급금을 받게 된다. GENFIT은 이번 매출 실적이 HealthCare Royalty와 체결한 별도의 로열티 금융 계약에 따른 3,000만유로 분할금 지급 조건도 충족했다고 밝혔다. 이 계약은 Iqirvo 매출에 대해 GENFIT이 받을 권리가 있는 로열티의 일부를 담보로 한 비희석성 자금조달 방식이다.

elafibranor의 브랜드명인 Iqirvo는 희귀 자가면역성 간질환인 primary biliary cholangitis에 대해 하루 한 번 복용하는 경구 치료제다. 이 약물은 GENFIT이 개발했으며, 2021년 Ipsen에 전 세계 개발 및 상업화 권리를 부여했다. 현재 Ipsen이 전 세계에서 해당 제품을 생산·판매하고 있으며, GENFIT은 매출 실적에 연동된 마일스톤 지급금과 로열티를 받을 자격을 유지한다.

elafibranor의 전 세계 개발, 제조 및 상업화 권리에 대한 대가로 GENFIT은 계약 체결 시 지급된 선급금과 1억2,000만유로, 허가 및 상업화 마일스톤, 그리고 최대 **순매출의 20%**에 이를 수 있는 단계별 로열티를 포함한 지급 패키지를 받을 수 있다. 2025년 1월 HealthCare Royalty와의 계약 이후 해당 로열티의 일부는 로열티 금융 계약에 따라 담보 설정됐으며, 이를 통해 회사는 1억8,500만유로 규모의 비희석성 자본을 조달했다. 여기에는 1억3,000만유로의 선지급금과 Iqirvo의 단기 매출 기준 충족 시 지급되는 최대 5,500만유로의 추가 2회 분할금이 포함되며, 여기에는 GENFIT이 발표한 3,000만유로도 포함된다.

이자를 지급하는 대신 GENFIT은 HealthCare Royalty가 Ipsen으로부터 전 세계 Iqirvo 매출에 대해 발생하는 로열티 가운데 정해진 일부를 받는 데 합의했다. 해당 로열티 지급은 2024년 10월부터 발생하기 시작했으며, 수익 상한 구조가 적용된다. HealthCare Royalty는 사전에 정해진 수익률에 도달할 때까지 로열티 몫을 계속 수취하며, 이 수익률은 최초에 총 인수 금액의 **155%**로 설정됐다. 특정 시점까지 해당 수익률이 달성되지 않을 경우 단계적으로 상승하며, 실적과 무관하게 최종 종료 시점은 2045년 3월로 정해져 있다.

이번 주 발생한 2,000만달러를 포함한 Ipsen의 마일스톤 지급금은 담보로 설정된 로열티 흐름에 포함되지 않으며, 전액 GENFIT에 지급된다. GENFIT은 이 거래가 주식 발행 없이 현금 소진 기간을 연장하고 간질환 파이프라인에 자금을 투입하는 방안이라고 설명했으며, 전환사채 부담 문제 해결과도 연계했다.

Iqirvo는 2024년 6월 승인됐기 때문에, FDA accelerated approval과 그해 후반의 European authorisation 이후 Ipsen이 primary biliary cholangitis 적응증으로 출시한 뒤 2025년이 이 치료제의 첫 온전한 상업화 연도였다. GENFIT은 Ipsen이 현재 승인된 약물 치료제가 없고 간이식만이 예후를 분명하게 바꾸는 유일한 선택지로 남아 있는 primary sclerosing cholangitis에서 글로벌 phase 3 시험을 시작할 계획을 확인했다고 밝혔다.

GENFIT은 acute-on-chronic liver failure와 관련 합병증을 중심으로 재정비를 진행해 왔다. 이 파이프라인에서 GENFIT의 선도 프로그램은 nitazoxanide의 제형을 변경한 G1090N이며, 회사는 2026년 하반기에 acute-on-chronic liver failure 환자가 phase 2 연구에 처음 등록될 것으로 예상한다고 밝힌 바 있다. 회사의 보다 광범위한 acute-on-chronic liver failure 포트폴리오에는 SRT-015, CLM-022, and VS-02-HE도 포함된다.