GENFIT将获2000万美元里程碑付款，Iqirvo 2025年销售额突破2亿美元
在Iqirvo用于原发性胆汁性胆管炎的2025年净销售额达到2.08亿美元后，GENFIT将从Ipsen获得2000万美元里程碑付款。这一销售表现还触发了GENFIT与HealthCare Royalty版税融资协议项下3000万欧元的分期付款。
GENFIT将在Ipsen报告Iqirvo于原发性胆汁性胆管炎（primary biliary cholangitis）适应症2025年全年净销售额达2.08亿美元后，获得一笔2000万美元的商业里程碑付款，原因是该销售额超过了双方2021年许可协议中设定的2亿美元门槛。GENFIT表示，这一销售表现还触发了其与HealthCare Royalty单独签署的版税融资协议项下3000万欧元的一笔分期付款。该协议为非稀释性安排，以其有权从Iqirvo销售中获得的部分版税作为支持。
Iqirvo是elafibranor的商品名，是一种每日一次口服治疗药物，用于治疗原发性胆汁性胆管炎，这是一种罕见的自身免疫性肝病。该药由GENFIT开发，后者于2021年授予Ipsen其全球开发和商业化权利。目前，Ipsen负责在全球生产和销售该产品，而GENFIT仍有资格获得与其销售表现挂钩的里程碑付款和版税。
作为授予elafibranor全球开发、生产和商业化权利的交换条件，GENFIT有资格获得一揽子付款，包括预付款、交易完成时支付的1.2亿欧元、监管与商业里程碑付款，以及最高可达净销售额20%的分级版税。自2025年1月与HealthCare Royalty达成协议以来，这些版税中的一部分已在版税融资协议项下被设定负担。GENFIT通过该协议筹集了最高1.85亿欧元的非稀释性资金，其中包括1.3亿欧元预付款，以及最多5500万欧元的两笔额外分期付款，这些付款与Iqirvo近期销售门槛挂钩，其中包括GENFIT此次宣布的3000万欧元。
GENFIT并非支付利息，而是同意由HealthCare Royalty获得其从Ipsen全球Iqirvo销售中赚取的部分既定版税。上述版税付款自2024年10月起开始累计，并适用封顶回报结构。HealthCare Royalty将持续获得其应占版税份额，直到达到预先设定的回报水平，初始设定为认缴总金额的155%；如果未能在指定日期前实现该回报，回报要求将逐步上调；无论表现如何，最终均适用2045年3月这一最后截止日期。
来自Ipsen的里程碑付款——包括本周触发的这笔2000万美元——不属于已质押的版税收入范围，仍将全额支付给GENFIT。GENFIT将这项交易定位为一种延长其现金储备周期并为其肝病产品管线提供资金、同时避免股权融资的方式，并表示这也有助于解决其可转换债务带来的压力。
由于Iqirvo于2024年6月获批，2025年成为该疗法首个完整商业化年度。此前，Ipsen在其获得FDA加速批准以及当年晚些时候获得后续欧洲批准后，已将其推出用于原发性胆汁性胆管炎。GENFIT表示，Ipsen已确认计划在原发性硬化性胆管炎（primary sclerosing cholangitis）适应症启动一项全球3期试验。目前该适应症尚无获批药物疗法，肝移植仍是唯一被明确证明能够改变预后的选择。
GENFIT一直在围绕慢加急性肝衰竭（acute-on-chronic liver failure）及相关并发症进行战略调整。在这一产品管线中，GENFIT的领先项目是G1090N，即nitazoxanide的改良制剂。该公司表示，预计将在2026年下半年于一项2期研究中完成首批慢加急性肝衰竭患者入组。该公司更广泛的慢加急性肝衰竭产品组合还包括SRT-015、CLM-022和VS-02-HE。