GENFIT recevra un paiement d’étape de 20 M$ alors que les ventes 2025 d’Iqirvo dépassent 200 M$

GENFIT recevra un paiement d’étape commercial de 20 millions de dollars après qu’Ipsen a déclaré 208 millions de dollars de ventes nettes d’Iqirvo sur l’ensemble de l’année 2025 dans la cholangite biliaire primitive, dépassant le seuil de 200 millions de dollars prévu par l’accord de licence conclu entre les deux sociétés en 2021. GENFIT a indiqué que cette performance commerciale a également déclenché le versement d’une tranche de 30 millions d’euros dans le cadre de son accord distinct de financement adossé aux redevances avec HealthCare Royalty, un dispositif non dilutif garanti par une partie des redevances auxquelles elle a droit sur les ventes d’Iqirvo.

Iqirvo, nom de marque de elafibranor, est un traitement oral administré une fois par jour contre la cholangite biliaire primitive, une maladie hépatique auto-immune rare. Le médicament a été développé par GENFIT, qui a accordé à Ipsen les droits mondiaux de développement et de commercialisation en 2021. Ipsen fabrique et commercialise désormais le produit dans le monde entier, tandis que GENFIT reste éligible à des paiements d’étape et à des redevances liés à ses performances commerciales.

En contrepartie du droit mondial de développer, fabriquer et commercialiser elafibranor, GENFIT peut prétendre à un ensemble de paiements comprenant un versement initial, 120 millions d’euros à la signature de l’accord, des paiements d’étape réglementaires et commerciaux, ainsi que des redevances progressives pouvant atteindre 20% des ventes nettes. Depuis son accord avec HealthCare Royalty en janvier 2025, ces redevances sont partiellement grevées dans le cadre d’un accord de financement adossé aux redevances par lequel la société a levé jusqu’à 185 millions d’euros de capitaux non dilutifs, dont 130 millions d’euros versés d’avance et jusqu’à 55 millions d’euros en deux tranches supplémentaires liées à des seuils de ventes à court terme d’Iqirvo, dont les 30 millions d’euros annoncés par GENFIT.

Au lieu de payer des intérêts, GENFIT a accepté que HealthCare Royalty reçoive une part définie des redevances qu’elle perçoit d’Ipsen sur les ventes mondiales d’Iqirvo. Ces paiements de redevances ont commencé à s’accumuler à partir d’octobre 2024 et sont soumis à une structure de rendement plafonné. HealthCare Royalty continuera de percevoir sa part des redevances jusqu’à atteindre un rendement prédéfini, initialement fixé à 155% du montant total souscrit, avec des majorations si ce rendement n’est pas atteint à certaines dates spécifiées, et une date butoir finale de mars 2045 s’applique quelle que soit la performance.

Les paiements d’étape d’Ipsen, y compris les 20 millions de dollars déclenchés cette semaine, ne font pas partie du flux de redevances nanti et restent intégralement versés à GENFIT. GENFIT a présenté l’accord comme un moyen d’allonger son horizon de trésorerie et de financer son pipeline dans les maladies du foie tout en évitant une levée de capitaux propres, et l’a également lié à la résolution du poids de sa dette convertible.

Comme Iqirvo a été approuvé en juin 2024, 2025 a constitué la première année commerciale complète du traitement, après son lancement par Ipsen dans la cholangite biliaire primitive à la suite d’une approbation accélérée de la FDA et d’une autorisation européenne obtenue plus tard dans l’année. GENFIT a indiqué qu’Ipsen a confirmé son intention de lancer un essai mondial de phase 3 dans la cholangite sclérosante primitive, une indication pour laquelle aucun traitement médicamenteux approuvé n’existe actuellement, et où la transplantation hépatique reste la seule option modifiant clairement le pronostic.

GENFIT s’est recentrée sur l’insuffisance hépatique aiguë sur chronique et ses complications associées. Dans ce pipeline, le programme phare de GENFIT est G1090N, une version reformulée de nitazoxanide, et la société a indiqué qu’elle s’attend à ce que les premiers patients atteints d’insuffisance hépatique aiguë sur chronique soient recrutés dans une étude de phase 2 au second semestre 2026. Le portefeuille plus large de la société dans l’insuffisance hépatique aiguë sur chronique comprend également SRT-015, CLM-022, and VS-02-HE.