En Inde, les fabricants se ruent sur les génériques anti-obésité avec des rabais de 60%

Dr Reddy's Laboratories et Biocon se préparent à lancer des versions génériques de Wegovy et d’autres traitements de l’obésité à des prix pouvant être jusqu’à 60% inférieurs aux produits de marque, alors que le brevet du semaglutide expire en mars. En toile de fond, le marché mondial des médicaments contre l’obésité est attendu à au moins 150 milliards de dollars par an au début des années 2030.

Indian drugmaker Dr Reddy's Laboratories espère lancer une version générique du médicament vedette de Novo Nordisk contre l’obésité Wegovy à un prix compétitif, pouvant être jusqu’à 60% inférieur à celui du produit de marque. Le co-président et directeur général a déclaré, dans un entretien en marge de la conférence BioAsia à Hyderabad, que « cinquante à 60% (de moins que l’innovateur) est tout à fait confortable ».

En Inde, le prix mensuel de Wegovy varie de ₹10,850 (119.65$) pour la plus faible dose de 0.25 mg à ₹16,400 pour la dose la plus élevée de 2.4 mg. Le dirigeant a refusé de donner un prix précis pour leur version générique, mais a indiqué que des remises dans cette fourchette étaient envisageables.

Le brevet de semaglutide doit expirer en mars, ouvrant la voie à l’entrée des fabricants de génériques sur le marché indien. Dr Reddy's prévoit de travailler avec des partenaires locaux en Inde pour ce lancement et a indiqué disposer d’une capacité de production suffisante pour répondre à la demande. L’entreprise vise à vendre 12 million de stylos injectables de semaglutide la première année suivant le lancement.

Dr Reddy's a reçu le mois dernier l’autorisation du régulateur indien des médicaments de fabriquer et de commercialiser une version générique de Ozempic, et a déclaré attendre l’approbation pour un Wegovy générique. Le co-président a souligné que « dans l’industrie des génériques, tout le monde va lancer, il faudra donc déterminer qui gagnera des parts de marché ».

L’Inde est en passe de devenir un champ de bataille majeur pour les laboratoires, qui se livrent une concurrence acharnée pour capter une plus grande part du marché mondial des médicaments amaigrissants, que des analystes estiment pouvoir atteindre 150 milliards de dollars par an d’ici la fin de la décennie. Les fabricants indiens — dont Dr Reddy's, Lupin, Sun Pharmaceutical et au moins une demi-douzaine d’autres — se précipitent pour proposer des copies moins chères sur les marchés une fois que le composé actif tombera dans le domaine public.

Biocon vise une croissance du chiffre d’affaires de l’ordre de plusieurs dizaines de pourcents, alors que le groupe pharmaceutique indien se prépare à lancer, à l’échelle mondiale, des versions génériques de médicaments contre l’obésité, tout en restant prudent quant à un déploiement précoce sur son marché domestique. L’entreprise mise sur la demande de traitements de l’obésité à mesure qu’elle étoffe un pipeline comprenant des versions « copycat » du Wegovy de Novo Nordisk.

Basée à Bengaluru, Biocon cible un lancement aux États-Unis d’un liraglutide générique au premier trimestre du prochain exercice financier. Le liraglutide est également utilisé dans le traitement de l’obésité. L’entreprise vise un lancement d’un Wegovy générique au Canada l’an prochain, sous réserve d’une approbation réglementaire. Elle prévoit également des lancements au cours des prochaines années en Inde, au Brésil, au Mexique, en Turquie, ainsi que dans certaines régions du Moyen-Orient et d’Amérique latine.

L’entreprise reste toutefois prudente quant à un démarrage rapide en Inde en raison d’une forte concurrence sur les prix et des exigences locales en matière d’essais cliniques (clinical trial). Le PDG a déclaré que la concurrence sera intense en Inde, compte tenu des attentes de prix bas. Il a précisé que Biocon explore d’abord une autorisation dans un marché étranger spécifique, ce qui pourrait l’aider à demander en Inde une dispense d’essai clinique (clinical trial waiver) conformément aux règles locales. En Inde, Biocon devrait mener un essai clinique (clinical trial) de phase avancée avant le lancement. L’entreprise évalue si ce coût serait justifié ou s’il conviendrait de solliciter une dispense.

Biocon anticipe une croissance du chiffre d’affaires à deux chiffres élevés. Le chiffre d’affaires annuel de l’entreprise a progressé de 5.4% au cours de l’exercice 2025 par rapport à l’année précédente, mais il augmente de l’ordre de deux chiffres faibles d’un trimestre à l’autre. L’Inde n’est pas le principal marché de Biocon. L’entreprise tire une part importante de ses revenus des États-Unis et de certaines régions d’Europe.

Les analystes s’attendent à ce que les versions génériques soient tarifées au moins 60% en dessous des produits d’origine. Par ailleurs, Dr Reddy's vise également le lancement aux États-Unis d’une version biosimilaire d’un traitement anticancéreux, rituximab, sous réserve d’une approbation réglementaire. Le traitement est vendu sous le nom de marque Rituxan par Genentech et Biogen. L’entreprise n’envisage pas, à court terme, d’étendre sa capacité de production aux États-Unis.

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References

  1. Wegovy copycat to be priced competitively with 50-60% discounts: Dr Reddy's · www.business-standard.com
  2. Dr Reddy's Laboratories Prepares Ground for Affordable Generic Weight-Loss Drug Launch · www.devdiscourse.com
  3. Indian Pharmaceutical Company Plans Cheaper Alternative to Popular Weight Loss Drug · www.finedayradio.com
  4. Biocon aims for revenue surge with rollout of generic weight-loss drugs - Reuters · www.reuters.com