Novartis, 230억 달러 투자로 미국 생산기지 확대…IgAN 포트폴리오도 전진

Novartis는 노스캐롤라이나, 캘리포니아, 플로리다에 신규 시설을 구축하며 미국 내 제조 기반을 확대하고 있다. 회사는 이전 미국 행정부의 관세 정책 영향 속에 미국 확장에 230억 달러를 투입하기로 했다. CEO와의 논의 이후 Novartis는 노스캐롤라이나와 캘리포니아에 새로운 제조 및 연구 시설을 발표했으며, 플로리다에는 방사성리간드 치료(radioligand therapy) 생산 거점 설립 계획도 밝혔다.

스위스 제약 대기업인 Novartis는 또한 미국 내 의약품 가격을 상한선으로 제한하고, 특정 치료를 환자에게 직접 제공하는 데 합의했다. Novartis의 시가총액은 3,000억 달러를 넘으며, 세계 최대 규모의 헬스케어 기업 중 하나다. 회사는 전 세계에 제품을 판매하고 있으며, 미국은 전체 매출의 약 3분의 1을 차지한다.

Novartis는 2월 13일 3상 ALIGN 연구의 최종 결과를 발표하며, **Vanrafia (atrasentan)**가 ALIGN 연구에서 136주차에 기저치 대비 eGFR 변화가 위약 대비 긍정적인 차이를 보였다고 밝혔다. 이는 연구 치료가 종료된 뒤 4주 시점의 결과이며, 여러 시점과 신장 기능 지표 전반, 그리고 추가로 SGLT2 억제제(SGLT2 inhibitors)를 투여받은 환자군에서 Vanrafia에 유리한 결과가 관찰됐다. 132주차(연구 치료 종료 시점)에서의 기저치 대비 eGFR 변화와, 사전에 규정된 탐색적(exploratory) 하위군인 sodium-glucose co-transporter-2 억제제 병용 환자군에서도 위약 대비 임상적으로 의미 있는 결과가 확인됐다.

Vanrafia는 2025년에 성인 IgAN(immunoglobulin A nephropathy) 환자의 단백뇨 감소 적응증으로 미국과 중국에서 신속 승인(accelerated approval)을 받았으며, Novartis는 2026년에 전통적 승인(traditional approval) 신청을 제출할 계획이다. ALIGN 연구는 IgAN의 핵심(pivotal) 3상 연구 가운데 가장 긴 추적 관찰 기간을 제공하며, 안전성은 이전 결과와 일관됐다. Vanrafia 외에도 Novartis는 Fabhalta와 개발 중인( investigational) 후보물질 zigakibart를 포함한 다자산(multi-asset) IgAN 포트폴리오를 지속적으로 진전시키고 있다.

회사의 중점 분야는 종양학, 면역학, 신경과학, 호흡기 치료, 심혈관·신장·대사 질환 등으로 광범위하다. Novartis는 혁신 신약을 개발·제조하며, 주요 개발 영역은 종양학, 면역학, 신경과학, 호흡기, 심혈관·신장·대사 분야를 포함한다. 또한 특허가 만료된(off-patent) 프랜차이즈를 포함하는 확립된 의약품 사업도 보유하고 있다.

Novartis는 3년 매출 성장률 7.8%와 함께 566억 7,000만 달러의 매출을 기록하는 등 견조한 재무 건전성을 보여 왔다. 영업이익률은 31.22%로 효율적인 비용 관리를 시사하며, 순이익률은 24.73%로 높은 수익성을 반영한다. 자기자본이익률(ROE)은 32.11%로 주주자본을 효과적으로 활용하고 있음을 보여준다. 부채비율(부채/자기자본)은 0.77, 유동비율은 1.12로 재무상태표의 건전성이 확인되며, 견실한 재무 포지션을 나타낸다.

지난 3년간 40억 달러의 신규 부채를 발행했음에도 Novartis는 Altman Z-Score 3.92를 유지하고 있어 재무적 안정성을 시사한다. 회사는 현재 투자자에게 2.9%의 배당수익률을 제공하고 있는데, 이는 S&P 500 지수의 1.1%와 제약 섹터 평균 1.7%를 크게 상회한다. 배당은 매년은 아니지만 20년 넘게 꾸준히 증가해 왔고, 배당성향은 약 45% 수준이다. 지난 20년 동안 배당성향이 100%를 초과한 적은 없다.

회사는 파이프라인을 통해 개발이 진전 중이거나 새로운 적응증을 확보하고 있는 5개 약물을 강조했다. 현재는 구형(older) 약물이 제네릭 경쟁으로 점유율을 잃으면서 매출이 정체되고 있지만, Novartis는 특허 만료로 인한 향후 매출 감소를 상쇄하는 데 순조롭게 나아가는 것으로 보인다.