콤파스 패스웨이즈, 우울증 치료 환각제 3상 임상 주요 평가 지표 당성 성공
콤파스 패스웨이즈에서 시행한 치료 저항성 우울증 환자에 대한 두 번째 제 3상 임상에서 1차 주요 약제 달성 효과 지표를 성공하여, FDA 차후 대상 롤링 신약 승인 관련 제출을 가속할 계획이다.
세계적인 정신의학 기업 콤파스 패스웨이즈(Compass Pathways)는 치료 저항성 우울증을 대상으로 'COMP360' 실로시빈(psilocybin)을 투여한 두 번째 3상 임상 시험에서 1차 평가 지표를 성공적으로 달성했다고 보고했다. FDA와 승인을 위한 서류 제출을 논의할 예정이며, 이 소식에 콤파스 주가는 약 3분의 1 급등했다.
이중 맹검 3상 'COMP006' 임상은 18세 이상 난치 치료 저항성 우울증 환자 581명에게 COMP360 실로시빈 25mg, 10mg, 1mg을 무작위로 투여해 평가했다. 6주 시점에서 몽고메리-아스버그 우울증 척도(MADRS)를 측정한 결과, 25mg 투여군은 1mg 투여군에 비해 증상 중증도를 통계적으로 유의미하게 감소시켰다. 25mg 투여군의 39%가 엄청난 우울 개선 효과를 달성했으며 완화 효과는 빠르면 투약 단 1일째에 나타나 6주 차까지 유지됐다.
동사는 이번 결과가 치료하기 극도로 어려웠던 난치성 우울증 분야 통찰 역사상 도달하기 힘들었던 수준의 놀라운 달성이라고 강조했다. 이상 반응으로는 단순 두통, 메스꺼움, 환각 등이 있었으나 모두 당일 내 해결되었다. 이번 결과는 이전의 'COMP005' 1차 연구 과정 및 결과와 매우 일치하며 COMP360 실로시빈의 우수한 주요 효능을 거듭 확인시켰다.