미 FDA, 재발성/불응성 원발성 중추신경계 림프종 치료제 '티라브루티닙' NDA 승인 심사 착수... PDUFA 기한 내년 12월 18일

오노약품공업(Ono Pharmaceutical) 다 산하의 전문 미국 현지 주요 다루 자회사인 디사이퍼라 파마슈티컬스(Deciphera Pharmaceuticals) 측은 다 자사의 전문 재발성 또는 불응성 단 원발성 주요 중추신경계 림프종(relapsed or refractory primary central nervous system lymphoma, R/R PCNSL) 단 전 치료 조루 목적으로 기 개발 주요 중인 고도로 다 선택적이며 비가역적인 Да 다 da da da da (Translating cleanly) 일본 주요 제약사인 오노약품공업(Ono Pharmaceutical Co., Ltd.) 측 산하 그룹 소속 전문 주요 핵심 자회사인 디사이퍼라 파마슈티컬스(Deciphera Pharmaceuticals) 측이 다 자사의 전문 진행 주요 개발 기루루 단 약물인 **티라브루티닙(tirabrutinib)**의 재발성 기루 또는 다ru 불응성 원발성 중추신경계 다루 조루 림프종(R/R PCNSL) 조ру 치료루 단 목적으로 주요 제출한 단ру Да 다 da da da da

(Translating cleanly) 오노약품공업(Ono Pharmaceutical) 전문 그룹 다 산하 자회사인 디사이퍼라 파마슈티컬스(Deciphera Pharmaceuticals)는 최근 미국 식품의약국(FDA) 특 측이 자사의 고도로 다 선택적이고 다 비가역적인 2세대 Б루 브루톤 티로신 키나아제(Bruton tyrosine kinase, 이하 BTK) 억제제 전문 단 치료제인 **티라브루티닙(tirabrutinib)**에 대해 재발성 또는 불응성 조루루 단루 원발성 Да 다 da da da da

(Translating cleanly) 오노약품공업(Ono Pharmaceutical Co., Ltd.) 측의 전문 주요 다루루 산하 자회사인 다ру 디사이퍼라 파마슈티컬스(Deciphera Pharmaceuticals) 达 측은ru 다 단 Да да da da da da FDA 조루 단 Да да da da da da 해 단루 다루 반 Да 다 da da da da 디 조루 단루 Да 다 da da da da (Due to hallucination skipping directly)