임상시험 시장 전 분야, 2035년까지 강력한 성장 전망

새로운 시장 조사 보고서들은 여러 임상시험 시장 부문에서 강력한 성장을 전망한다. 탈중앙 임상시험(decentralized clinical trials) 시장은 2035년까지 383억 달러, 오믹스 기반 임상시험(omics-based clinical trials) 시장은 2030년까지 477억 8천만 달러에 이를 것으로 예상된다. 이 보고서들은 탈중앙 신경학 임상시험, 여성 대상 임상시험 및 CRO, 임상시험 지원 소프트웨어에 대해서도 다룬다.

글로벌 탈중앙 임상시험 시장은 2025년 약 99억 달러로 평가됐으며, 2026년 113억 달러에 이르고, 2035년에는 약 383억 달러까지 성장할 것으로 전망된다. 이 기간(2026~2035) 연평균 성장률(CAGR)은 약 14.5%다. 웨어러블 기기, 모바일 헬스 앱, 전자환자보고결과(ePRO), 원격의료 플랫폼, 전자동의(eConsent)와 같은 디지털 헬스 도구는 원격·실시간·환자 중심 임상시험 수행을 가능하게 하여 업계 성장을 이끄는 주요 요인이 되어 왔다. 임상시험수탁기관(CRO)은 엔드투엔드 탈중앙 및 하이브리드 임상시험 서비스로 이러한 수요에 대응하고 있다.

신경학 특화 부문에서 글로벌 탈중앙 신경학 임상시험 시장은 2025년 14억 8천만 달러였으며, 2026년 17억 1천만 달러에서 2035년 약 63억 8천만 달러로 증가할 것으로 예상된다(연평균 15.80%). 북미는 2025년 43%의 점유율로 시장을 주도했으며, 아시아태평양은 연평균 18.9%의 성장률로 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 보인다. 적응증별로는 알츠하이머병이 2025년 30%의 점유율로 우위를 차지했다. 시험 단계별로는 3상 부문이 2025년 매출의 42%를 차지했고, 시험 모델별로는 하이브리드 탈중앙 임상시험이 63%의 점유율을 보였으며, 기술별로는 웨어러블 기기와 원격 모니터링이 32%로 선두를 달렸고, 최종 사용자별로는 제약회사가 58%로 선두를 차지했다.

글로벌 여성 대상 임상시험 및 CRO 시장은 2026년 99억 달러로 평가되며, 2036년에는 223억 달러에 이를 것으로 전망된다(연평균 8.5% 성장). 이러한 성장세는 여성 우세 질환의 유병률 증가, 성별 특이 안전성 평가에 대한 규제 요건 확대, 정밀의학과 바이오마커 기반 접근법의 채택 증가에 힘입은 것이다. 2025년에 Lindus Health는 종양학 및 재생의학 분야에서 하이브리드 여성 건강 임상시험을 시작했으며, 3천만 개 이상의 전자 건강 기록을 활용해 기존 CRO 방식보다 등록 속도를 두 배로 높였다. 보고서는 미국-중국 관세 마찰이 생체시료 흐름과 중앙검사기관 운영을 교란시켜 일부 후원자들이 인도, 동남아시아, 유럽의 CRO 네트워크로 환자 모집과 시험기관 개시를 옮기게 하고 있다고 지적한다.

오믹스 기반 임상시험 시장은 2025년 317억 1천만 달러에서 2026년 344억 9천만 달러, 2030년 477억 8천만 달러로 성장할 것으로 예상된다(각각 연평균 8.8% 및 8.5% 성장). 이 시장의 성장 동인은 정밀의학 채택, 데이터 기반 임상시험에 대한 투자 증가, AI 강화 환자 모집, 임상시험 종료점에 대한 규제 수용, 효율적 결과에 대한 수요 등이다. FDA는 2023년 종양 치료제를 포함한 16개의 새로운 개인 맞춤 치료제를 승인했다. 2025년 6월, Bruker Corporation은 Biocrates Life Sciences AG를 인수하여 대사체학 기술 통합을 통해 멀티오믹스 솔루션을 강화했다. 북미가 시장을 주도하고 있으며, 아시아태평양은 빠른 확장을 준비하고 있다. 관세는 수입 시퀀싱 도구의 비용을 상승시키고 연구 예산을 늘리고 있다.

글로벌 임상시험 지원 소프트웨어 솔루션 시장은 2025년 129억 9천만 달러, 2026년 143억 1천만 달러로 집계되며, 2035년에는 약 341억 5천만 달러에 이를 것으로 예상된다(연평균 10.15% 성장). 북미는 2025년 가장 큰 점유율을 차지했고, 아시아태평양이 가장 빠른 연평균 성장률을 보일 것으로 예상된다. 제품별로는 CTMS 부문이 2025년 우위를 차지했으며, 지급/연구자 지급 솔루션 부문이 가장 빠른 연평균 성장률을 보일 것으로 예상된다. 제공 방식별로는 클라우드 및 웹 기반이 2025년 시장을 주도했고, 단계별로는 3상 부문이 우위를 차지했으며, 최종 사용자별로는 CRO 부문이 선두를 차지했다. 2025년 5월, 세계보건기구(WHO)는 전 세계 임상시험 생태계 강화를 위한 글로벌 행동 계획을 발표했다. 2025년 11월, SAS는 임상시험 프로세스 현대화를 위해 SAS Clinical Acceleration을 출시했으며, 2025년 5월에는 PhaseV가 Accel과 Insight Partners가 공동 주도한 5천만 달러 규모의 시리즈 A 투자 유치를 완료하여 총 자금을 6천 5백만 달러로 늘렸다.