Relatórios de mercado preveem forte crescimento nos segmentos de ensaios clínicos até 2035

Novos relatórios de pesquisa de mercado projetam forte crescimento em vários segmentos do mercado de ensaios clínicos, com os ensaios clínicos descentralizados devendo atingir US$ 38,3 bilhões até 2035 e os ensaios clínicos baseados em ômica previstos para alcançar US$ 47,78 bilhões até 2030. Os relatórios também abordam ensaios descentralizados em neurologia, ensaios clínicos femininos e CROs, e software de suporte a ensaios clínicos.

O mercado global de ensaios clínicos descentralizados foi avaliado em aproximadamente US$ 9,9 bilhões em 2025, deve chegar a US$ 11,3 bilhões em 2026 e projeta-se que cresça para cerca de US$ 38,3 bilhões até 2035, a um CAGR de aproximadamente 14,5% entre 2026 e 2035. Ferramentas de saúde digital, como dispositivos vestíveis, aplicativos móveis de saúde, desfechos clínicos relatados pelo paciente eletronicamente (ePRO), plataformas de telemedicina e consentimento eletrônico (eConsent), têm sido o fator predominante para o crescimento do setor, ao permitir a execução remota, em tempo real e centrada no paciente de ensaios clínicos. As organizações de pesquisa contratadas (CROs) estão atendendo à demanda com serviços de ensaios descentralizados e híbridos de ponta a ponta.

No segmento específico de neurologia, o mercado global de ensaios clínicos descentralizados em neurologia foi de US$ 1,48 bilhão em 2025 e deve aumentar de US$ 1,71 bilhão em 2026 para aproximadamente US$ 6,38 bilhões até 2035, a um CAGR de 15,80%. A América do Norte liderou o mercado com 43% de participação em 2025, enquanto a Ásia-Pacífico deve ser a região que mais cresce, com CAGR de 18,9%. Por indicação, a doença de Alzheimer deteve participação dominante de 30% em 2025. Por fase do ensaio, o segmento de fase III respondeu por 42% da receita em 2025; por modelo de ensaio, os ensaios descentralizados híbridos detiveram 63% de participação; por tecnologia, dispositivos vestíveis e monitoramento remoto lideraram com 32%; e por usuário final, as empresas farmacêuticas lideraram com 58%.

O mercado global de ensaios clínicos femininos e CROs é avaliado em US$ 9,9 bilhões em 2026 e deve chegar a US$ 22,3 bilhões até 2036, crescendo a um CAGR de 8,5%. Essa trajetória é impulsionada pela crescente prevalência de condições que afetam predominantemente as mulheres, pela expansão dos requisitos regulatórios para avaliação de segurança específica por sexo e pela crescente adoção de medicina de precisão e abordagens baseadas em biomarcadores. Em 2025, a Lindus Health lançou ensaios híbridos de saúde feminina em oncologia e medicina reprodutiva, utilizando mais de 30 milhões de prontuários eletrônicos para dobrar a velocidade de recrutamento em comparação com as abordagens tradicionais de CRO. O relatório observa que a tensão tarifária entre EUA e China está interrompendo o fluxo de bioespécimes e as operações de laboratórios centrais, levando alguns patrocinadores a deslocar o recrutamento e a ativação de centros para redes de CROs na Índia, no Sudeste Asiático e na Europa.

O mercado de ensaios clínicos baseados em ômica deve crescer de US$ 31,71 bilhões em 2025 para US$ 34,49 bilhões em 2026, e para US$ 47,78 bilhões até 2030, com CAGRs de 8,8% e 8,5%. Os fatores que impulsionam esse crescimento incluem a adoção da medicina de precisão, o aumento do investimento em ensaios orientados por dados, o recrutamento de pacientes aprimorado por IA, a aceitação regulatória de desfechos ômicos e a demanda por resultados eficientes. O FDA aprovou 16 novos tratamentos personalizados em 2023, incluindo terapias oncológicas. Em junho de 2025, a Bruker Corporation adquiriu a Biocrates Life Sciences AG para enriquecer suas soluções multiômicas por meio da integração da tecnologia de metabolômica. A América do Norte lidera o mercado, enquanto a Ásia-Pacífico está pronta para rápida expansão. As tarifas estão aumentando os custos de ferramentas de sequenciamento importadas e ampliando os orçamentos dos estudos.

O mercado global de soluções de software de suporte a ensaios clínicos foi avaliado em US$ 12,99 bilhões em 2025, calculado em US$ 14,31 bilhões em 2026, e deve chegar a cerca de US$ 34,15 bilhões até 2035, crescendo a um CAGR de 10,15%. A América do Norte respondeu pela maior participação em 2025, e a Ásia-Pacífico deve crescer no maior CAGR. Por produto, o segmento de CTMS registrou dominância em 2025, com o segmento de soluções de pagamentos/pagamentos a investigadores devendo crescer no maior CAGR; por modo de entrega, nuvem e web lideraram o mercado em 2025; por fase, o segmento de fase III dominou; e por uso final, o segmento de CROs liderou. Em maio de 2025, a Organização Mundial da Saúde lançou um plano de ação global com o objetivo de fortalecer os ecossistemas de ensaios clínicos em todo o mundo. Em novembro de 2025, a SAS lançou o SAS Clinical Acceleration para modernizar os processos de ensaios clínicos, e, em maio de 2025, a PhaseV fechou uma rodada de financiamento Série A de US$ 50 milhões, coliderada pela Accel e pela Insight Partners, elevando seu financiamento total para US$ 65 milhões.