Los informes de mercado pronostican un fuerte crecimiento en los segmentos de ensayos clínicos hasta 2035

Los nuevos informes de investigación de mercado proyectan un fuerte crecimiento en varios segmentos del mercado de ensayos clínicos: se espera que los ensayos clínicos descentralizados alcancen los 38,3 mil millones de USD en 2035 y que los ensayos clínicos basados en ómicas alcancen los 47,78 mil millones en 2030. Los informes también cubren los ensayos descentralizados en neurología, los ensayos clínicos y CRO para mujeres, y el software de soporte para ensayos clínicos.

El mercado mundial de ensayos clínicos descentralizados se valoró en aproximadamente 9,9 mil millones de USD en 2025; se espera que alcance los 11,3 mil millones en 2026 y se proyecta que crezca hasta alrededor de 38,3 mil millones en 2035, con una CAGR de aproximadamente el 14,5% durante el período 2026-2035. Las herramientas de salud digital, como los dispositivos portátiles, las aplicaciones móviles de salud, los resultados informados por el paciente electrónicos (ePRO), las plataformas de telemedicina y el consentimiento electrónico (eConsent), han sido el factor predominante que impulsa el crecimiento de la industria al permitir la ejecución remota, en tiempo real y centrada en el paciente de los ensayos. Las organizaciones de investigación por contrato están satisfaciendo la demanda con servicios integrales de ensayos descentralizados e híbridos.

En el segmento específico de neurología, el mercado mundial de ensayos clínicos descentralizados en neurología fue de 1,48 mil millones de USD en 2025 y se espera que aumente de 1,71 mil millones en 2026 a aproximadamente 6,38 mil millones en 2035, con una CAGR del 15,80%. América del Norte lideró el mercado con una participación del 43% en 2025, mientras que se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento, con una CAGR del 18,9%. Por indicación, la enfermedad de Alzheimer tuvo una participación dominante del 30% en 2025. Por fase de ensayo, el segmento de fase III representó el 42% de los ingresos en 2025; por modelo de ensayo, los ensayos descentralizados híbridos tuvieron una participación del 63%; por tecnología, los dispositivos portátiles y la monitorización remota lideraron con el 32%; y por usuario final, las compañías farmacéuticas lideraron con el 58%.

El mercado mundial de ensayos clínicos y CRO para mujeres está valorado en 9,9 mil millones de USD en 2026 y se prevé que alcance los 22,3 mil millones en 2036, con una CAGR del 8,5%. Esta trayectoria está impulsada por la creciente prevalencia de afecciones que afectan predominantemente a las mujeres, la expansión de los requisitos regulatorios para la evaluación de seguridad específica por sexo y la creciente adopción de la medicina de precisión y los enfoques basados en biomarcadores. En 2025, Lindus Health lanzó ensayos híbridos de salud femenina en oncología y medicina reproductiva, aprovechando más de 30 millones de registros electrónicos de salud para duplicar la velocidad de reclutamiento en comparación con los enfoques tradicionales de las CRO. El informe señala que la fricción arancelaria entre Estados Unidos y China está interrumpiendo los flujos de muestras biológicas y las operaciones de los laboratorios centrales, lo que ha llevado a algunos patrocinadores a trasladar el reclutamiento y la activación de sitios hacia redes de CRO en India, el Sudeste Asiático y Europa.

Se espera que el mercado de ensayos clínicos basados en ómicas crezca de 31,71 mil millones de USD en 2025 a 34,49 mil millones en 2026, y a 47,78 mil millones en 2030, con CAGRs del 8,8% y 8,5%. Entre los impulsores se incluyen la adopción de la medicina de precisión, el aumento de la inversión en ensayos basados en datos, el reclutamiento de pacientes mejorado con IA, la aceptación regulatoria de los criterios de valoración ómicos y la demanda de resultados eficientes. La FDA aprobó 16 nuevos tratamientos personalizados en 2023, incluidas terapias oncológicas. En junio de 2025, Bruker Corporation adquirió Biocrates Life Sciences AG para enriquecer sus soluciones multiómicas mediante la integración de la tecnología de metabolómica. América del Norte lidera el mercado, mientras que Asia-Pacífico está preparada para una rápida expansión. Los aranceles están elevando los costos de las herramientas de secuenciación importadas y ampliando los presupuestos de los estudios.

El mercado mundial de soluciones de software de soporte para ensayos clínicos se valoró en 12,99 mil millones de USD en 2025, se calculó en 14,31 mil millones en 2026 y se espera que alcance alrededor de 34,15 mil millones en 2035, con una CAGR del 10,15%. América del Norte representó la mayor participación en 2025, y se espera que Asia-Pacífico crezca a la CAGR más rápida. Por producto, el segmento de CTMS registró dominancia en 2025, y se espera que el segmento de soluciones de pagos/pagos a investigadores crezca a la CAGR más rápida; por modo de entrega, el software basado en la nube y web lideró el mercado en 2025; por fase, el segmento de fase III dominó; y por uso final, el segmento de CRO lideró. En mayo de 2025, la Organización Mundial de la Salud lanzó un plan de acción mundial destinado a fortalecer los ecosistemas de ensayos clínicos en todo el mundo. En noviembre de 2025, SAS lanzó SAS Clinical Acceleration para modernizar los procesos de ensayos clínicos, y en mayo de 2025, PhaseV cerró una ronda de financiación Serie A de 50 millones de USD codirigida por Accel e Insight Partners, elevando su financiación total a 65 millones de USD.