임상시험 시장, 2033년까지 992억 5,000만 달러 규모 전망

임상시험 산업은 2025년 619억 3,000만 달러에서 2033년까지 추정 992억 5,000만 달러로 확대될 것으로 예상된다. 이 확대는 2025년에서 2033년 사이 6.07%의 연평균 성장률을 반영한다.

임상시험 시장은 혁신적 치료법에 대한 수요 증가, 만성 질환 유병률 증가, 제약 및 생명공학 연구 활동 확대에 의해 빠르게 성장하고 있다. 임상시험은 규제 승인 전 새로운 약물 및 의료기기의 안전성, 유효성, 용량을 평가하는 데 중요한 역할을 한다.

인공지능, 빅데이터 분석, 분산형 임상시험 등의 기술 발전은 효율성을 높이고 비용을 줄이며 환자 모집을 개선하고 있다. 개인맞춤형 의학 및 정밀 의료로의 전환은 시장 확대를 더욱 촉진한다. 또한 위탁연구기관, 학술 기관, 제약회사 간의 협력이 시험 관리를 간소화하고 일정을 단축하고 있다.

2024년 6월 IQVIA Inc.는 모든 종류의 임상시험에서 시험 기관에 필요한 핵심 시스템 및 운영을 위한 싱글 사인온 및 대시보드 역할을 하는 플랫폼인 One Home for Sites를 도입했다. 2025년 2월 ICON plc는 실시간 위험 평가에서 기술의 중요성을 강조하며 ICH E6(R3)에 대한 철저한 리뷰를 발표했다. 2025년 3월 IQVIA Laboratories는 임상시험 스폰서 및 시험자 기관을 위해 실험실 운영을 자동화하고 단순화하는 정교한 도구 모음인 Site Lab Navigator의 도입을 발표했다.

2024년 6월 Thermofisher Scientific Inc.와 국립암연구소(NCI)는 골수이형성 증후군 및 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 임상 연구를 발전시키기 위해 협력했다.

글로벌 임상시험관리시스템(CTMS) 시장은 2025년 22억 달러에서 2035년까지 약 90억 달러 규모에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간 2026-2035년 동안 15.1%의 연평균 성장률로 성장한다. 2025년 북미가 10억 달러의 매출로 46.3% 이상의 점유율을 차지하며 시장을 주도했다.

임상시험의 복잡성 증가와 엄격한 규제 요구가 임상시험관리시스템 시장을 주도하며, 제약회사와 연구 기관이 운영을 간소화하고 규정 준수를 보장하는 통합 플랫폼을 추구한다. 이 시스템은 스크리닝 프로세스를 자동화하고 다양한 시험 단계에서 적격 기준을 매칭하여 효율적인 환자 모집을 가능하게 한다. 임상시험 관리 시스템은 환자 모집 및 데이터 수집의 실시간 추적을 가능하게 하여 효율성을 향상시킨다.

엔터프라이즈 CTMS는 솔루션 내 성장의 74.0%를 차지했으며, 다국 시험에 대한 중앙 집중식 감독의 필요성으로 인해 임상시험관리시스템 시장을 지배했다. 대형 스폰서는 통합된 예산 책정, 기관 모니터링, 규제 추적이 필요한 복잡한 연구 포트폴리오를 관리한다. 엔터프라이즈 플랫폼은 여러 지역의 데이터 스트림을 통합하여 운영 투명성과 규정 준수 통제를 향상시킨다.

구성 요소별로 소프트웨어가 임상시험관리시스템 시장의 53.6%의 상당한 점유율을 차지했다. 배포 모드 세그먼트에서는 웹 기반 부문이 시장에서 44.1%의 최대 매출 점유율을 차지하며 지배적 주체로 두드러진다. 최종 사용자별로 제약 및 바이오텍 기업 세그먼트가 31.7%의 매출 점유율로 시장을 주도했다.

그러나 규제 복잡성, 높은 운영 비용, 환자 유지 문제 등의 과제는 지속된다. 이러한 장벽에도 불구하고, 지속적인 혁신과 R&D 투자 증가는 임상시험 시장을 지속적인 글로벌 성장에 자리매김하게 한다.