Marktberichte prognostizieren starkes Wachstum in allen Segmenten klinischer Studien bis 2035

Neue Marktforschungsberichte prognostizieren ein starkes Wachstum in mehreren Marktsegmenten klinischer Studien: Dezentrale klinische Studien werden bis 2035 voraussichtlich 38,3 Milliarden USD erreichen, und Omics-basierte klinische Studien werden bis 2030 auf 47,78 Milliarden USD geschätzt. Die Berichte decken außerdem dezentrale neurologische Studien, klinische Studien zu Frauengesundheit und CROs sowie Software zur Unterstützung klinischer Studien ab.

Der globale Markt für dezentrale klinische Studien wurde 2025 auf etwa 9,9 Milliarden USD geschätzt, soll 2026 11,3 Milliarden USD erreichen und bis 2035 auf rund 38,3 Milliarden USD wachsen – bei einer CAGR von etwa 14,5 % im Zeitraum 2026–2035. Digitale Gesundheitstools wie Wearables, Mobile-Health-Apps, elektronisch erfasste patientenberichtete Endpunkte (ePRO), Telemedizinplattformen und elektronische Einwilligungen (eConsent) waren der dominierende Faktor für das Branchenwachstum, da sie eine remote, in Echtzeit und patientenzentriert durchgeführte Studien ermöglichen. Auftragsforschungsinstitute (CROs) bedienen die Nachfrage mit umfassenden dezentralen und hybriden Studiendienstleistungen.

Im neurologiespezifischen Segment lag der globale Markt für dezentrale klinische Studien in der Neurologie 2025 bei 1,48 Milliarden USD und soll von 1,71 Milliarden USD im Jahr 2026 auf etwa 6,38 Milliarden USD bis 2035 steigen – bei einer CAGR von 15,80 %. Nordamerika führte den Markt 2025 mit einem Anteil von 43 % an, während der asiatisch-pazifische Raum mit einer CAGR von 18,9 % voraussichtlich die am schnellsten wachsende Region sein wird. Nach Indikation hielt die Alzheimer-Krankheit 2025 einen dominanten Anteil von 30 %. Nach Studienphase entfielen 2025 42 % des Umsatzes auf Phase-III-Studien; nach Studienmodell hielten hybride dezentrale Studien einen Anteil von 63 %; bei der Technologie führten Wearables und Fernüberwachung mit 32 %; und nach Endverbrauchern führten Pharmaunternehmen mit 58 %.

Der globale Markt für klinische Studien zu Frauengesundheit und CRO wird 2026 auf 9,9 Milliarden USD geschätzt und soll bis 2036 22,3 Milliarden USD erreichen, was einem Wachstum mit einer CAGR von 8,5 % entspricht. Diese Entwicklung wird durch die zunehmende Prävalenz von Krankheiten, die überwiegend Frauen betreffen, erweiterte regulatorische Anforderungen an die geschlechtsspezifische Sicherheitsbewertung sowie die zunehmende Einführung von Präzisionsmedizin und biomarker-gestützten Ansätzen vorangetrieben. Im Jahr 2025 startete Lindus Health hybride Frauengesundheitsstudien in Onkologie und Reproduktionsmedizin und nutzte dabei mehr als 30 Millionen elektronische Patientenakten, um die Rekrutierungsgeschwindigkeit im Vergleich zu traditionellen CRO-Ansätzen zu verdoppeln. Der Bericht weist darauf hin, dass die Zollkonflikte zwischen den USA und China die Bioprobenströme und den Betrieb zentraler Labore stören, was einige Sponsoren dazu veranlasst, die Rekrutierung und Standortaktivierung hin zu CRO-Netzwerken in Indien, Südostasien und Europa zu verlagern.

Der Markt für Omics-basierte klinische Studien soll von 31,71 Milliarden USD im Jahr 2025 auf 34,49 Milliarden USD im Jahr 2026 und bis 2030 auf 47,78 Milliarden USD wachsen, mit CAGRs von 8,8 % bzw. 8,5 %. Zu den Treibern gehören die Einführung der Präzisionsmedizin, höhere Investitionen in datengetriebene Studien, KI-gestützte Patientenrekrutierung, die regulatorische Akzeptanz von Omics-Endpunkten und die Nachfrage nach effizienten Ergebnissen. Die FDA hat 2023 16 neue personalisierte Behandlungen zugelassen, darunter Onkologietherapien. Im Juni 2025 übernahm die Bruker Corporation die Biocrates Life Sciences AG, um ihre Multi-Omics-Lösungen durch die Integration von Metabolomik-Technologie zu erweitern. Nordamerika führt den Markt an, während der asiatisch-pazifische Raum für eine schnelle Expansion bereit ist. Zölle erhöhen die Kosten für importierte Sequenzierungswerkzeuge und verlängern die Studienbudgets.

Der globale Markt für Softwarelösungen zur Unterstützung klinischer Studien wurde 2025 auf 12,99 Milliarden USD geschätzt, für 2026 auf 14,31 Milliarden USD berechnet und soll bis 2035 rund 34,15 Milliarden USD erreichen – bei einer CAGR von 10,15 %. Nordamerika hatte 2025 den größten Anteil, und der asiatisch-pazifische Raum wird voraussichtlich die schnellste CAGR aufweisen. Nach Produkt dominierte 2025 das CTMS-Segment, während das Segment für Zahlungs-/Prüfarztzahlungslösungen voraussichtlich die schnellste CAGR aufweisen wird; nach Bereitstellungsmodus führten Cloud- und Web-basierte Lösungen den Markt 2025 an; nach Phase dominierte das Phase-III-Segment; und nach Endverbraucher führte das CRO-Segment. Im Mai 2025 startete die Weltgesundheitsorganisation einen globalen Aktionsplan zur Stärkung der Ökosysteme klinischer Studien weltweit. Im November 2025 führte SAS SAS Clinical Acceleration ein, um klinische Studienprozesse zu modernisieren, und im Mai 2025 schloss PhaseV eine Series-A-Finanzierungsrunde über 50 Millionen USD ab, die gemeinsam von Accel und Insight Partners angeführt wurde und die Gesamtfinanzierung auf 65 Millionen USD erhöhte.