Les rapports de marché prévoient une forte croissance dans tous les segments des essais cliniques d'ici 2035

De nouveaux rapports de recherche de marché prévoient une forte croissance dans plusieurs segments du marché des essais cliniques, avec les essais cliniques décentralisés qui devraient atteindre 38,3 milliards USD d'ici 2035 et les essais cliniques basés sur les omiques qui devraient atteindre 47,78 milliards USD d'ici 2030. Les rapports couvrent également les essais cliniques décentralisés en neurologie, les essais cliniques chez la femme et les CRO, ainsi que les logiciels de support aux essais cliniques.

Le marché mondial des essais cliniques décentralisés était valorisé à environ 9,9 milliards USD en 2025, devrait atteindre 11,3 milliards USD en 2026, et devrait croître jusqu'à environ 38,3 milliards USD d'ici 2035, à un CAGR d'environ 14,5 % sur 2026-2035. Les outils de santé numériques tels que les dispositifs portables, les applications de santé mobile, les résultats rapportés par les patients électroniques (ePRO), les plateformes de télémédecine et le consentement électronique (eConsent) ont été le principal facteur de croissance du secteur, en permettant une exécution des essais à distance, en temps réel et centrée sur le patient. Les organisations de recherche clinique répondent à la demande avec des services d'essais décentralisés et hybrides de bout en bout.

Dans le segment spécifique à la neurologie, le marché mondial des essais cliniques décentralisés en neurologie s'élevait à 1,48 milliard USD en 2025, et devrait passer de 1,71 milliard USD en 2026 à environ 6,38 milliards USD d'ici 2035, à un CAGR de 15,80 %. L'Amérique du Nord a dominé le marché avec une part de 43 % en 2025, tandis que l'Asie-Pacifique devrait être la région à la croissance la plus rapide avec un CAGR de 18,9 %. Par indication, la maladie d'Alzheimer détenait une part dominante de 30 % en 2025. Par phase d'essai, le segment de la phase III représentait 42 % des revenus en 2025 ; par modèle d'essai, les essais décentralisés hybrides détenaient une part de 63 % ; par technologie, les dispositifs portables et la surveillance à distance étaient en tête avec 32 % ; et par utilisateur final, les sociétés pharmaceutiques étaient en tête avec 58 %.

Le marché mondial des essais cliniques chez la femme et des CRO est valorisé à 9,9 milliards USD en 2026 et devrait atteindre 22,3 milliards USD d'ici 2036, avec un CAGR de 8,5 %. Cette trajectoire est portée par la prévalence croissante des pathologies prédominantes chez la femme, l'élargissement des exigences réglementaires en matière d'évaluation de la sécurité spécifique au sexe, et l'adoption croissante de la médecine de précision et des approches basées sur les biomarqueurs. En 2025, Lindus Health a lancé des essais hybrides sur la santé des femmes en oncologie et en médecine de la reproduction, exploitant plus de 30 millions de dossiers de santé électroniques pour doubler la vitesse de recrutement par rapport aux approches CRO traditionnelles. Le rapport note que les frictions tarifaires entre les États-Unis et la Chine perturbent les flux de biospecimens et les opérations des laboratoires centraux, incitant certains promoteurs à déplacer le recrutement et l'activation des sites vers des réseaux de CRO en Inde, en Asie du Sud-Est et en Europe.

Le marché des essais cliniques basés sur les omiques devrait passer de 31,71 milliards USD en 2025 à 34,49 milliards USD en 2026, puis à 47,78 milliards USD d'ici 2030, avec des CAGR de 8,8 % et 8,5 %. Les moteurs comprennent l'adoption de la médecine de précision, l'augmentation des investissements dans les essais basés sur les données, le recrutement de patients amélioré par l'IA, l'acceptation réglementaire des critères de jugement omiques et la demande de résultats efficaces. La FDA a approuvé 16 nouveaux traitements personnalisés en 2023, notamment des thérapies oncologiques. En juin 2025, Bruker Corporation a acquis Biocrates Life Sciences AG pour enrichir ses solutions multiomiques grâce à l'intégration de la technologie métabolomique. L'Amérique du Nord est en tête du marché, tandis que l'Asie-Pacifique est prête à connaître une expansion rapide. Les tarifs douaniers augmentent les coûts des outils de séquençage importés et allongent les budgets des études.

Le marché mondial des solutions logicielles de support aux essais cliniques était valorisé à 12,99 milliards USD en 2025, évalué à 14,31 milliards USD en 2026, et devrait atteindre environ 34,15 milliards USD d'ici 2035, avec un CAGR de 10,15 %. L'Amérique du Nord représentait la plus grande part en 2025, et l'Asie-Pacifique devrait connaître le CAGR le plus rapide. Par produit, le segment CTMS a dominé en 2025, le segment des solutions de paiement/paiement des investigateurs devant connaître le CAGR le plus rapide ; par mode de livraison, les solutions cloud et web étaient en tête du marché en 2025 ; par phase, le segment de la phase III dominait ; et par utilisation finale, le segment des CRO était en tête. En mai 2025, l'Organisation mondiale de la santé a lancé un plan d'action mondial visant à renforcer les écosystèmes d'essais cliniques dans le monde entier. En novembre 2025, SAS a lancé SAS Clinical Acceleration pour moderniser les processus d'essais cliniques, et en mai 2025, PhaseV a bouclé un tour de financement de série A de 50 millions USD co-dirigé par Accel et Insight Partners, portant son financement total à 65 millions USD.