市場調査レポート、2035年までの臨床試験各分野の力強い成長を予測
新たな市場調査レポートは、臨床試験市場の複数セグメントで急成長を予測している。分散型臨床試験は2035年までに383億米ドル、オミクスベースの臨床試験は2030年までに477.8億米ドルに達する見込みだ。さらに、女性向け臨床試験は2036年までに223億米ドル、臨床試験支援ソフトウェアは2035年までに341.5億米ドルに成長すると予測されている。
新しい市場調査レポートは、臨床試験市場の複数のセグメントで力強い成長を予測しており、分散型臨床試験は2035年までに383億米ドル、オミクスベースの臨床試験は2030年までに477.8億米ドルに達すると見込まれている。また、これらのレポートは、分散型神経学試験、女性向け臨床試験およびCRO、臨床試験支援ソフトウェアも対象としている。
世界の分散型臨床試験市場は2025年に約99億米ドルと評価され、2026年には113億米ドルに達し、2035年には約383億米ドルに成長すると予測されている（2026～2035年のCAGRは約14.5%）。ウェアラブル端末、モバイルヘルスアプリ、電子患者報告アウトカム（ePRO）、遠隔医療プラットフォーム、電子同意（eConsent）などのデジタルヘルスツールは、遠隔・リアルタイム・患者中心の試験実施を可能にし、業界の成長を牽引する主要因となっている。受託研究機関（CRO）は、エンドツーエンドの分散型およびハイブリッド試験サービスで需要に応えている。
神経学に特化したセグメントでは、世界の神経学分野における分散型臨床試験市場は2025年に14.8億米ドルで、2026年の17.1億米ドルから2035年には約63.8億米ドルに増加すると見込まれており、CAGRは15.80%である。北米は2025年に43%のシェアで市場をリードし、アジア太平洋地域はCAGR 18.9%で最も成長の速い地域になると予想されている。適応症別では、アルツハイマー病が2025年に30%のシェアで支配的であった。試験フェーズ別では、フェーズIIIセグメントが2025年の収益の42%を占め、試験モデル別ではハイブリッド分散型試験が63%のシェアを占め、技術別ではウェアラブル端末と遠隔モニタリングが32%でトップ、エンドユーザー別では製薬企業が58%でトップとなった。
世界の女性向け臨床試験およびCRO市場は、2026年に99億米ドルと評価され、2036年までに223億米ドルに達すると予測されており、CAGRは8.5%である。この成長軌道は、女性に多い疾患の有病率上昇、性別特有の安全性評価に対する規制要件の拡大、精密医療およびバイオマーカー駆動型アプローチの採用拡大によって牽引されている。2025年には、Lindus Healthが腫瘍学および生殖医療においてハイブリッド型の女性健康試験を開始し、3000万件以上の電子健康記録を活用して、従来のCROアプローチと比較して登録速度を2倍にした。同レポートは、米中関税摩擦が生物検体の流れや中央検査室の運営を混乱させており、一部のスポンサーがインド、東南アジア、欧州のCROネットワークへの患者募集やサイト活性化の移行を促していると指摘している。
オミクスベースの臨床試験市場は、2025年の317.1億米ドルから2026年には344.9億米ドル、2030年には477.8億米ドルに成長すると予想されており、CAGRはそれぞれ8.8%と8.5%である。成長要因としては、精密医療の採用、データ駆動型試験への投資増加、AIによる患者募集の強化、オミクスエンドポイントの規制当局による受け入れ、効率的なアウトカムへの需要が挙げられる。FDAは2023年に、腫瘍学治療薬を含む16件の新たな個別化治療を承認した。2025年6月、Bruker CorporationはBiocrates Life Sciences AGを買収し、メタボロミクス技術の統合を通じてマルチオミクスソリューションを強化した。北米が市場をリードしており、アジア太平洋地域は急速な拡大が見込まれている。関税は輸入されたシーケンシングツールのコストを押し上げ、研究予算を拡大させている。
世界の臨床試験支援ソフトウェアソリューション市場は、2025年に129.9億米ドルと評価され、2026年には143.1億米ドル、2035年には約341.5億米ドルに達すると見込まれており、CAGRは10.15%である。北米が2025年に最大のシェアを占め、アジア太平洋地域が最も速いCAGRで成長すると予想されている。製品別では、CTMSセグメントが2025年に支配的であり、支払い/治験責任医師支払いソリューションセグメントが最も速いCAGRで成長すると予想されている。提供形態別では、クラウドおよびウェブベースが2025年に市場をリードし、フェーズ別ではフェーズIIIセグメントが支配的であり、エンドユーザー別ではCROセグメントがトップであった。2025年5月、世界保健機関（WHO）は、世界中の臨床試験エコシステムの強化を目的としたグローバル行動計画を開始した。2025年11月、SASは臨床試験プロセスを近代化するためSAS Clinical Accelerationを発表し、2025年5月にはPhaseVがAccelとInsight Partnersが共同主導するシリーズAラウンドで5000万米ドルの資金調達を完了し、総資金は6500万米ドルに増加した。