市场报告预测：至2035年临床试验各细分市场将强劲增长

新发布的市场研究报告预测，临床试验多个细分市场将呈现强劲增长，其中**去中心化临床试验（decentralized clinical trials）**预计到2035年将达到383亿美元，**组学临床试验（omics-based clinical trials）**预计到2030年将达到477.8亿美元。报告还涵盖了神经病学去中心化临床试验、女性临床试验及CRO、以及临床试验支持软件等领域。

全球去中心化临床试验市场在2025年的估值约为99亿美元，预计2026年将达到113亿美元，并预计到2035年增长至约383亿美元，2026–2035年复合年增长率（CAGR）约为14.5%。可穿戴设备、移动健康应用、电子患者报告结局（ePRO）、远程医疗平台和电子知情同意（eConsent）等数字健康工具，通过实现远程、实时、以患者为中心的试验执行，成为推动行业增长的主要因素。合同研究组织（CRO）正通过提供端到端的去中心化和混合型试验服务来满足这一需求。

在神经病学细分领域，全球神经病学去中心化临床试验市场在2025年的规模为14.8亿美元，预计将从2026年的17.1亿美元增长至2035年的约63.8亿美元，复合年增长率为15.80%。北美在2025年以43%的份额领跑市场，而亚太地区预计将成为增长最快的区域，复合年增长率为18.9%。按适应症划分，阿尔茨海默病在2025年以30%的份额占据主导地位。按试验阶段划分，III期试验在2025年占收入的42%；按试验模式划分，混合去中心化试验占63%的份额；按技术划分，可穿戴设备和远程监测以32%的份额领先；按最终用户划分，制药公司以58%的份额领先。

全球女性临床试验及CRO市场在2026年的估值为99亿美元，预计到2036年将达到223亿美元，复合年增长率为8.5%。这一增长轨迹受到以下因素推动：女性高发疾病的患病率上升、监管机构对性别特异性安全评价的要求日益严格，以及精准医学和生物标志物驱动方法的不断普及。2025年，Lindus Health在肿瘤学和生殖医学领域启动了混合型女性健康试验，利用超过3000万份电子健康记录，与传统CRO方法相比，入组速度提升了一倍。报告指出，中美关税摩擦正在扰乱生物样本流动和中心实验室运营，促使一些申办方将招募和中心启动工作转向印度、东南亚和欧洲的CRO网络。

组学临床试验市场预计将从2025年的317.1亿美元增长至2026年的344.9亿美元，再到2030年的477.8亿美元，复合年增长率分别为8.8%和8.5%。驱动因素包括精准医学的采用、对数据驱动试验投资的增加、人工智能增强的患者招募、监管机构对组学终点的接受，以及对高效结局的需求。2023年，FDA批准了16种新的个性化治疗方案，包括肿瘤学疗法。2025年6月，Bruker Corporation收购了Biocrates Life Sciences AG，通过代谢组学技术整合来丰富其多组学解决方案。北美引领该市场，而亚太地区有望实现快速扩张。关税正在推高进口测序工具的成本，并延长研究预算。

全球临床试验支持软件解决方案市场在2025年的估值为129.9亿美元，2026年计算为143.1亿美元，预计到2035年将达到约341.5亿美元，复合年增长率为10.15%。北美在2025年占据最大份额，预计亚太地区将以最快的复合年增长率增长。按产品划分，CTMS（临床试验管理系统）细分市场在2025年占据主导地位，其中支付/研究者支付解决方案细分市场预计将以最快的复合年增长率增长；按交付模式划分，云端和网络模式在2025年引领市场；按阶段划分，III期试验占主导；按最终用途划分，CRO细分市场领先。2025年5月，世界卫生组织发起了一项全球行动计划，旨在加强全球临床试验生态系统。2025年11月，SAS推出了SAS Clinical Acceleration，以实现临床试验流程现代化；2025年5月，PhaseV完成了由Accel和Insight Partners联合领投的5000万美元A轮融资，使其总融资额达到6500万美元。