임상시험, 암 치료 혁신 초래: 환자 예후와 정밀의학 발전

임상시험은 암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고 있으며, 일부 환자들은 진행성 암에서도 장기 생존을 달성하고 있다. 정밀의학 프로그램은 특정 종양 돌연변이를 가진 환자를 식별함으로써 이러한 임상시험에 대한 접근성을 확대하며, 종양학 치료 패턴을 변화시키고 있다.

74세 환자는 수술 불가능한 4기 췌장암으로 2019년 말 Roswell Park 종합 암 센터의 임상시험에 등록했다. 2주마다 투여와 가정 내 항암화학치료를 포함한 4개월 치료 후 종양이 35% 축소되었고, 종양 표지자(CA 19-9) 수치는 11,000에서 34 미만으로 감소했다. 2년간 임상시험에 참여한 후 집 근처에서 추가로 2년간 항암화학치료를 받았으나 질병 진행은 없었다. 최초 진단 후 5년이 지나서야 비장과 췌장 일부를 절제하는 수술을 시행했고, 종양이 있던 자리에 양성 낭종만이 발견되었다. 6년 이상 암-free 상태를 유지하고 있다.

이 환자의 결과는 임상시험을 통해 표준 치료로는 이용할 수 없는 최신 치료법에 접근할 수 있음을 보여준다. "표준 치료법으로는 진행성 췌장암을 완치하기 어렵기 때문에, 모든 췌장암 환자들이 치료 결정을 내리기 전에 임상시험 옵션을 탐색할 것을 권장합니다"라고 Roswell Park 위장관 임상 질환 팀 공동 리더는 말했다.

한편, Kaiser Permanente의 유전체 종양학 프로그램은 2017년부터 차세대 염기서열 분석(NGS)으로 33,000명 이상의 환자 종양을 검사했다. 미국에서 가장 큰 지역 기반 정밀 종양학 프로그램 중 하나로 성장한 이 프로그램은 초기 월 40~50명 검사에서 현재 월 약 550명으로 증가했다. 최근 분석 결과, 검사 환자의 21.7%가 치료 결정을 유도하는 유전체 변이를 보유하고 있었으며, 14%는 임상시험에 등록할 수 있는 소견을 보였다.

미국 식품의약국(FDA)이 승인한 신규 항암제의 40% 이상이 이제 환자 종양의 특정 돌연변이를 표적으로 하는 정밀 치료제이다. 이러한 변화는 동일한 종양 돌연변이를 공유하는 서로 다른 암 유형의 환자들이 동일한 임상시험에 등록할 수 있음을 의미한다. "현재 종양학 임상시험은 과거와 매우 다릅니다"라고 Kaiser Permanente 종양학 임상시험 프로그램 의학 감독관은 언급했다. 이 프로그램은 대규모 중요한 임상시험 등록을 가능하게 하며, 환자의 돌연변이가 현재 해당 기관에서 이용할 수 없는 임상시험 자격을 충족시킬 경우 새로운 임상시험을 개설할 수 있다.

임상시험은 이제 마지막 수단이 아니라 최신 암 치료 기술에 접근하는 방법으로 점점 더 인정받고 있다. "오늘날 우리가 사용하는 모든 치료법은 임상시험에 참여한 환자들 덕분에 존재합니다"라고 City of Hope 오렌지 카운티의 방사선종양학 의학 감독관은 말했다. 정밀의학과 유전체 검사의 확대는 이러한 임상시험의 성장과 직접 연결되어 있으며, 향후 환자들을 위한 표준 치료를 계속 형성하고 있다.