전세계 종양약 및 방사성의약품 시장, 2035년까지 강력한 성장 전망

전세계 종양약 시장은 항암화학요법 중심의 패러다임에서 표적 치료, 면역치료, 세포 기반 치료의 비중이 점점 커지는 다변화된 포트폴리오로 구조적 전환을 이루고 있다. 전세계 암 발생 건수는 2022년 약 2,000만 건에서 2035년 3,000만 건 이상으로 증가할 것으로 예상되어 시장 확장에 강력한 역학적 동력이 될 전망이다. 한편, 전세계 방사성의약품 시장은 주로 암 치료 응용에 힘입어 2033년까지 218억 달러에 달할 것으로 예상된다.

시장 분석에 따르면, 종양약 시장은 2026년부터 2035년까지 명목 기준으로 연평균 약 8~10% 성장할 것으로 예상된다. 표적 치료로의 전환은 유전체 프로파일링, 바이오마커 식별, 면역종양학의 발전에 의해 뒷받침되며, 이는 다양한 고형암 및 혈액암 전반에 걸쳐 치료 옵션을 확대하였다. 면역치료제는 2035년까지 전체 종양약 매출의 40%를 초과할 것으로 예상되는 반면, 항암화학요법의 비중은 20% 아래로 떨어질 것으로 전망된다. 파이프라인은 여전히 탄탄하여, 전세계적으로 2,000개 이상의 종양약 화합물이 임상 개발 중에 있으며, 많은 약물들이 새로운 경로와 드문 돌연변이를 표적으로 하고 있다.

주요 성장 동력으로는 PD-1/PD-L1 억제제의 초기 치료 단계로의 지속적 확대, 이중특이성 항체와 항체약물 복합체의 증가, 비용 민감한 지역에서의 바이오시밀러 점진적 도입이 있다. 바이오시밀러는 유럽, 일본 및 일부 신흥 시장에서 성장세를 보이며 특허 만료된 바이오의약품의 가격 하방 압력을 가하고 있다. 미국은 여전히 가장 큰 종양약 단일 시장이지만, 아시아태평양 지역, 특히 중국과 인도가 의료 인프라 확대와 1인당 지출 증가로 인해 가장 빠른 절대적 성장을 기여할 것이다.

규제 프레임워크는 신속 승인과 실증근거를 수용하기 위해 진화하고 있으며, 지불자 모델은 가치 기반 계약으로 전환되고 있다. 병원과 클리닉 약국은 주입형 바이오의약품의 높은 비용과 감독 하에 투여해야 하는 임상적 필요성을 반영하여, 글로벌 종양약 소비 가치의 약 절반을 차지하는 종양약 투여의 주요 지점으로 남아 있다.

방사성의약품 부문에서는 2023년 암 치료가 개인맞춤형 의학과 분자 프로파일링의 광범위한 도입에 힘입어 시장 매출의 최대 비중인 52.2%를 차지했다. 시장은 2033년까지 연평균 10.6% 성장할 것으로 예상된다. 북미는 2023년 글로벌 매출의 40% 이상으로 시장을 주도했으며, 강력한 제약 인프라와 확립된 규제 프레임워크에 힘입어 2033년까지 지위를 유지할 것으로 예상된다. 아시아태평양 지역이 예측 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상된다. 제품 유형별로 진단용 방사성의약품이 현재 가장 큰 비중을 차지하고 있으나, 전립선암 및 신경내분비 종양에 대한 표적 방사성핵소 치료를 통해 치료 부문이 확대되고 있다. 테크네슘-99m는 유리한 물리적 특성과 제형 적합성으로 인해 여전히 주도적인 동위원소로 남아 있다.

약물전달의 혁신은 신경종양학 치료도 발전시키고 있다. NeOnc Technologies는 혈액뇌장벽을 극복하기 위해 설계된 비강 내 약물전달 플랫폼을 사용하는 NEO100을 포함한 2a상 교모세포종 연구를 진행 중이다. 혈액뇌장벽은 선택적 보호막으로, 많은 항암약, 항체, 치료제가 뇌 조직에 효과적으로 침투하는 데 어려움을 겪기 때문에 현대 의학에서 가장 큰 장벽 중 하나를 형성한다. 교모세포종은 수술, 방사선치료, 항암화학요법에도 불구하고 생존율이 극히 낮아 가장 치명적이고 치료 저항성이 강한 암 중 하나로 남아 있다. 비강 내 플랫폼이 효과적인 중추신계계 침투와 유리한 임상 유효성을 동시에 입증한다면, 그 영향은 단일 암 적응증을 넘어설 수 있다.

종양약 시장 전반에 걸친 주요 장벽으로는 약물 개발 및 실시의 높은 비용, 잠재적 부작용, 정부와 보험자로부터의 가격 압박, 내성 메커니즘의 임상적 복잡성이 있다. 그 결과는 시장이 물량과 가치 면에서 강력하게 성장하지만, 혁신적이고 프리미엄 가격의 치료제와 일반화된 제네릭 및 바이오시밀러 사이의 격차가 점점 커지는 시장이다.