특허 만료와 새로운 치료법 전환 속에서 강한 성장을 보이는 종양약 시장

글로벌 항암제 지출은 2025년 2910억 달러에서 증가하여 2030년까지 4670억 달러에 달할 것으로 예상되며, 연평균 성장률 9-12%로 성장할 것이다. 글로벌 바이오제약 산업에서 가장 큰 치료 영역인 이 분야의 상당한 성장은 혁신적인 약물 치료법에 의해 주도되지만, 여러 주요 치료제의 향후 특허 만료라는 역풍에 직면해 있다.

시장의 확장은 탄탄했으며, 2021년부터 2025년까지 항암제 지출은 연평균 13.4% 성장했다. 제품 혁신 측면에서, 지난 10년간 235종의 종양약이 출시되었고, 지난 5년간 143종이 출시되었으며, 향후 5년간 120종 이상이 출시될 것으로 예상된다. 그러나 주요 약물들이 독점권을 상실하기 시작하는 2027년부터 성장 둔화가 예상된다. 소분자 측면에서, 유방암 치료제인 Pfizer의 Ibrance (palbociclib), 전립선암 치료제인 Pfizer/Astellas의 Xtandi (enzalutamide), 그리고 다양한 종양 치료제인 AstraZeneca/Merck & Co.의 Lynparza (olaparib)는 2027년에 특허 보호를 잃을 것이다.

바이오의약품 측면에서, 2025년에 글로벌 종양약 지출의 10%를 합산 차지한 PD-1 억제제인 Merck & Co.의 Keytruda (pembrolizumab)와 Bristol-Myers Squibb의 Opdivo (nivolumab)는 2028년부터 바이오시밀러 경쟁에 직면할 것으로 예상되며, 성장에 대한 가장 큰 영향은 2029년에 발생할 것이다. 독점권 상실로 인한 이 낮은 성장은 항체-약물 접합체(ADC), 이중항체, 세포 및 유전자 치료를 포함한 새로운 치료법의 지속적인 도입으로 상쇄될 것이다. 이 새로운 치료법은 2020년 4%에서 2025년 10%에서 2030년에는 종양약 지출의 거의 20%를 차지할 것으로 예상된다.

이러한 변화는 연구개발에도 반영되어, 2025년에 새로운 치료법이 전체 종양 임상시험의 33%를 차지했으며, 이는 2016년 11%에서 3배 증가한 수치이다. 고형종양 시험 내에서, 2025년에 다중표적 항체가 임상시험의 10%, 단일표적 ADC가 15%, 세포 및 유전자 치료가 6%를 차지했다. 소규모로 2%를 차지하지만 가속화된 성장을 보인 새로운 범주인 다중표적(일반적으로 이중표적) ADC는 지난 5년간 임상시험 건수가 3건에서 33건으로 증가했다. 이러한 변화에도 불구하고, PD-1/L1 길항제와 키나아제 억제제는 여전히 상당한 비중을 유지하고 있으나 감소 추세를 보이며, 각각 종양 임상시험의 비중이 2016년 19%에서 2025년 9%로 하락했다.

종양 연구개발에 영향을 미치는 주요 트렌드는 중국의 부상으로, 중국 본사 기업이 글로벌 종양 임상시험의 39%를 차지하고 있다. 이 혁신 파이프라인에는 특정 메커니즘을 표적으로 하는 새로운 치료법이 포함된다. 예를 들어, 단백질 분해체는 2026년에 종양 표적화를 재정의할 핵심 테마로 식별되며, BeOne Medicines의 BGB-16673 및 Bristol-Myers Squibb의 mezigdomide와 같은 후보 약물이 진행되고 있다.

종양 영역을 넘어, 더 넓은 제약 산업은 상당한 투자와 혁신을 목격하고 있다. 치료 영역에 걸쳐 블록버스터 약물의 개발은 2031년까지 치료 패러다임을 변화시키고 블록버스터 지위를 달성할 잠재력이 있는 11종의 약물로 두드러진다. 여기에는 Eli Lilly의 orforglipron 및 retatrutide와 같은 경구용 및 차세대 메커니즘으로 체중 감량 치료를 재발명하려는 대사 질환에 대한 새로운 접근법이 포함된다. 글로벌 비만약 시장 자체는 2035년까지 1500억 달러에 달할 것으로 예상된다. 한편, 업계의 혁신 생태계는 종양 부문과 관련된 자산가 28명을 식별한 분석에서 보듯이, 약물 개발, 제조 및 접근과 활동이 교차하는 다양한 영향력 있는 인물과 투자자 그룹에 의해 형성되며, 합산 자산가치는 1620억 달러를 초과한다.