Brainstorm Cell Therapeutics, ALS 3b상 시험 위해 100만 달러 자금 조달 확보

Brainstorm Cell Therapeutics Inc.는 100만 달러 규모의 전략적 사모배정(private placement)과 관련해 최종 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 자금 조달은 회사의 현재 운영 모멘텀과 NurOwn 플랫폼의 내재 가치를 반영하도록 구조화됐다.

보통주는 주당 $0.60에 책정됐으며, 이는 거래가 최종 확정된 2026년 2월 9일 월요일 종가 $0.54 대비 상당한 프리미엄이다. 이번 투자에는 주당 행사가 $1.00인 5년 만기 워런트가 120% 커버리지로 포함된다. 이 행사가격은 최근 종가 대비 거의 100%에 달하는 프리미엄을 의미한다.

이번 자금 조달은 2개 트랜치로 진행되며, 첫 번째 지급액 $500,000는 이미 수령했고 최종 지급액 $500,000는 30일 이내 수령할 예정이다. 회사는 보통주 및 워런트의 재매각(resale)을 등록하는 등록신고서(registration statement)를 45일 이내에 제출해야 한다.

조달 자금은 진행 중인 규제 관련 이니셔티브, ALS에서 NurOwn의 예정된 3b상 임상시험(Phase 3b trial)을 위한 선지급금, 그리고 일반적인 기업 목적에 사용될 예정이다. 이번 자금 조달은 근위축성 측삭경화증(amyotrophic lateral sclerosis) 대상 줄기세포 치료제의 예정된 Phase IIIb 시험을 뒷받침할 예정이다.

이번 자금 조달은 BrainStorm이 Special Protocol Assessment (SPA) 하에서 3b상 시험 설계를 마무리하고, 신속승인(Accelerated Approval) 관련 계류 중인 Citizens Petition을 두고 고위급 논의를 진행하는 등 강도 높은 전략 활동이 이어진 이후에 이뤄졌다. 회사는 2026년 2월 13일 금요일, 이번 거래와 관련해 Securities and Exchange Commission에 Form 8-K를 제출했다.

NurOwn 기술 플랫폼(autologous MSC-NTF cells)은 신경퇴행성 질환에서 중요한 질병 경로를 표적화하는 유망한 시험적 치료 접근법으로 평가된다. MSC-NTF 세포는 체외(ex vivo)에서 증식 및 분화된 자가(autologous) 골수 유래 중간엽 줄기세포(mesenchymal stem cells, MSCs)로부터 제조된다. MSCs는 세포가 높은 수준의 신경영양인자(neurotrophic factors, NTFs)를 분비하도록 유도하는 특허 조건에서 배양함으로써 MSC-NTF 세포로 전환된다.

NurOwn은 근위축성 측삭경화증(ALS)에서 BrainStorm의 선도 시험적 치료제이며, 미국 Food and Drug Administration (FDA)과 European Medicines Agency (EMA)로부터 모두 희귀의약품 지정(Orphan Drug designation)을 받았다. ALS에서의 Phase 3 시험(NCT03280056)은 완료됐고, 두 번째 Phase 3b 시험은 FDA와의 Special Protocol Assessment (SPA) 합의에 따라 개시될 예정이다.