아스텔라스 제약, 실적 반등 및 PADCEV 우선심사, Myrbetriq 합의 보고

아스텔라스 제약(Astellas Pharma)은 2026년 3월 31일 종료된 회계연도에 매출이 2조 1,400억 엔으로, 순이익이 2,915억 4,000만 엔으로 급증하며 실적 반등을 보고했다. 또한 근치적 방광암(MIBC)에서 PADCEV와 Keytruda 병용요법의 적응증 확대에 대해 미국 FDA 우선심사(Priority Review)를 확보했고, Myrbetriq 관련 미국 특허 분쟁도 종결했다. 실적 발표 후 주가는 10.6% 하락했다.

근접한 개발 과제 중 주목할 만한 것은 수술 전후 PADCEV와 Keytruda 병용요법에 대한 보조 생물학적 제제 허가 신청(sBLA)이다. 승인될 경우, 시스플라틴 부적격 환자에서 모든 근치적 방광암 환자로 사용 범위가 확대되어 아스텔라스 포트폴리오 내 PADCEV의 역할을 강화하는 데 중요할 수 있다. 단기적으로 가장 중요한 촉매는 2026년 8월에 예정된 FDA의 PADCEV 근치적 방광암 적응증 결정이다.

2027 회계연도 1분기 매출은 6조 4,091억 4,000만 엔으로 전년 동기(5조 579억 4,000만 엔) 대비 약 26.7% 증가했다. 특별 항목을 제외한 순이익은 1조 4,182억 8,000만 엔으로 전년 동기(6,842억 2,000만 엔) 대비 약 107.2% 증가했다. 기본주당순이익(EPS)은 79.15엔으로 전년 동기 38.22엔 대비 약 107.1% 증가했다. 지난 12개월 순이익률은 전년 4.2%에서 16.0%로 상승했다. 아스텔라스는 이달 초 2026 회계연도 가이던스도 상향 조정했으며, 주가는 3개월간 30.48%, 1년간 73.62% 상승했다.

아스텔라스는 과민성 방광 치료제 Myrbetriq 관련 미국 특허 분쟁을 종결하고 루핀(Lupin) 및 **자이더스(Zydus)**로부터 합의금과 선불 라이선스 비용, 그리고 지속적인 단위당 사용료를 확보했다. 회사의 비용 최적화 이니셔티브(SMT)는 계획보다 빠르게 진행되고 있으며, 판관비와 연구개발비의 조기 절감이 성장 투자를 유지하면서도 순이익률을 직접적으로 개선하고 있다.

낙관론은 수익성과 파이프라인 입증에 기반을 두고 있다. CSP2026은 파이프라인 주도 성장, 더 많은 3상 연구, 더 높은 배당금을 목표로 한다. 반면 비관론은 XTANDI와 미라베그론(mirabegron)이 제네릭이 확대되면서 잠식될 가능성, 광범위한 파이프라인의 실행 위험, 최근 임상 중단, 그리고 6월에 발생한 연구개발 감독 관련 사외이사 사임을 우려한다.

아스텔라스 주가는 2,470엔에 거래되고 있다. 가장 널리 인용되는 분석에 따르면 할인율 4.8%를 적용한 공정가치는 1,938엔으로, 주가가 약 27.4% 과대평가되었다는 의미다. 주가수익비율(P/E)은 13.7배로 경쟁사 평균 30.8배, 일본 제약업종 평균 15.3배, 추정 공정 비율 21.5배에 비해 낮아 보인다. 아스텔라스의 전망치에 따르면 2029년까지 매출 1경 8,219억 엔, 이익 2,448억 엔으로, 연간 매출 5.2% 감소, 이익은 현재 2,915억 엔에서 467억 엔 감소를 의미한다. 일부 애널리스트는 2028년까지 매출이 약 1경 6,486억 엔, 이익이 약 1,180억 엔으로 감소할 수 있다고 가정한다.