アステラス製薬、業績回復を報告、PADCEV優先審査とMyrbetriq和解も

アステラス製薬は、2026年3月31日に終了した会計年度において、売上高2.14兆円、純利益2915.4億円へと大幅な業績回復を報告した。また、筋層浸潤性膀胱がんにおける適応拡大を目指すPADCEVとKeytrudaの併用療法について、米国FDAの優先審査指定を取得し、Myrbetriqを巡る米国特許紛争も解決した。決算発表後、株価は10.6%下落した。

周術期のPADCEVとKeytrudaの併用療法に関する生物製剤承認申請の追加（sBLA）は、最近の動向の中で特に注目される。承認されれば、シスプラチン不適格患者から全筋層浸潤性膀胱癌症例への適応拡大が、アステラスのポートフォリオにおけるPADCEVの役割を強化する上で重要となる可能性がある。短期的なカタリストとして最も重要なのは、2026年8月に予定されている筋層浸潤性膀胱がんに対するPADCEVのFDA判断だ。

2027年度第1四半期の売上高は6409億1400万円（前年同期5057億9400万円）と、前年比約26.7%増となった。特別項目を除く純利益は1418億2800万円（同684億2200万円）と約107.2%増。1株当たり基本利益は79.15円（前年同期38.22円）と約107.1%増となった。直近12カ月の純利益率は16.0%に達し、前年の4.2%から上昇した。アステラスは今月初めに2026年度の業績予想を引き上げており、株価は3カ月で30.48%、1年で73.62%のリターンとなっている。

アステラスは、過活動膀胱治療薬Myrbetriqを巡る米国特許紛争を解決し、LupinとZydusから和解金および一時金によるライセンス収入に加え、継続的な単位当たり使用料を得ることになった。同社のコスト最適化イニシアチブ（SMT）は計画を上回るペースで進んでおり、成長投資を維持しながらも、販管費および研究開発費の削減が早期に実現し、純利益率を直接押し上げている。

強気の見方は、利益率の高さとパイプラインの実証に基づいている。CSP2026では、パイプライン主導の成長、第3相試験の増加、増配を目標としている。弱気の見方は、後発薬が普及した際のXTANDIとミラベグロンの売上減少に焦点を当てており、さらに広範なパイプラインにおける実行リスク、最近の臨床試験中止、6月の社外取締役の辞任（研究開発の監督に関連）を挙げている。

アステラスの株価は2470円で取引されている。最も注目されているシナリオでは、割引率4.8%で算出した公正価値は1938円となり、株価が約27.4%割高であることを示唆している。同社の株価収益率（P/E）は13.7倍で、同業他社の30.8倍、日本製薬平均の15.3倍、推定される公正なP/E倍率21.5倍と比較して低い。アステラスのシナリオでは、2029年までに売上高1兆8219億円、利益2448億円を見込み、年間売上高は5.2%減少し、利益は現在の2915億円から467億円減少することになる。一部のアナリストは、2028年までに売上高が約1兆6486億円、利益が約1180億円に減少する可能性があると想定している。