Aspire Biopharma, 속효성 설하 투여형 Meclizine 제형 특허 출원

Aspire Biopharma Holdings, Inc.(Nasdaq:ASBP)는 2026년 2월 17일 미국 특허청(USPTO)에 자체 개발한 설하 투여용 meclizine 분말 제형에 대한 가특허(provisional patent)를 출원했다. "Meclizine 설하 분말 제형 및 그 용도(A Sublingual Powder Formulation of Meclizine and Methods of Use Thereof)"라는 제목의 이 출원서는 meclizine 최초의 설하 분말 전달 시스템을 특징으로 한다. 이는 기존 경구용 알약에서 나타나는 "대기 시간"을 없애고 메스꺼움, 구토 및 어지럼증을 즉각적으로 완화하는 것을 목표로 한다.

meclizine은 2023년 미국에서 약 409만 건의 처방을 기록한 처방량 1위의 항구토/항현훈제다. 글로벌 meclizine 시장 가치는 현재 4억 5,000만 달러로 평가되며 2032년까지 6억 5,000만 달러에 달할 것으로 예상된다.

일반적인 meclizine 경구 투여 방식은 약효가 나타나기까지 보통 1시간이 소요되며 혈중 농도가 정점에 도달하기까지는 최대 3시간이 걸린다. Aspire의 설하 플랫폼은 위장관과 초회 통과 대사를 우회하여 혈류로 빠르게 진입함으로써 이러한 표준을 재정립하도록 설계되었다. 이 제형은 빠른 약효 발현을 목표로 하며, 기존 경구제의 발현 시간을 약 60분에서 단 수분 이내로 단축하는 것을 지향한다.

회사는 임상 개발 가속화를 위해 505(b)(2) 규제 경로를 추진할 계획이다. 다만 가특허 출원이 특허 허가나 강제할 수 있는 권리를 보장하는 것은 아니며, 더 빠른 약효 발현이나 안전성을 확인하는 임상 효능 데이터는 아직 발표되지 않았다.

Aspire Biopharma는 약물을 신체에 빠르고 정밀하게 전달할 수 있는 특허 출원 중인 설하 전달 기술을 개발해 왔다. 이 기술은 약물이 위장관을 거치지 않고 혈류로 직접 들어가게 함으로써 효과를 높이고 부작용을 줄일 수 있는 잠재력을 제공한다. 해당 전달 기술은 저분자 치료제, 건강 기능 식품 및 보충제를 포함하여 다양한 활성 의약품 성분(API) 및 기타 생체 활성 물질에 적용될 수 있다.