Aspire Biopharma presenta una patente para una formulación sublingual de meclizine de acción rápida
Aspire Biopharma presentó una solicitud provisional de patente para una formulación de meclizine en polvo sublingual diseñada para acortar el inicio de acción de alrededor de 60 minutos a pocos minutos. La empresa prevé utilizar la vía regulatoria 505(b)(2) para acelerar potencialmente el desarrollo del antiemético en un mercado global estimado en $450 millones.
Aspire Biopharma Holdings, Inc. (Nasdaq:ASBP) presentó el 17 de febrero de 2026 una solicitud provisional de patente ante la U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) para su formulación propia de meclizine en polvo sublingual. La solicitud, titulada "A Sublingual Powder Formulation of Meclizine and Methods of Use Thereof", representa el primer sistema de administración en polvo sublingual para meclizine, con el objetivo de eliminar el tradicional «periodo de espera» asociado a los comprimidos orales y proporcionar un alivio casi inmediato de las náuseas, los vómitos y el vértigo.
Meclizine fue el antiemético/antivertiginoso más prescrito en 2023, con aproximadamente 4,09 millones de recetas en Estados Unidos. El mercado global de meclizine está valorado en $450 millones y se prevé que crezca hasta $650 millones para 2032.
La administración oral estándar de meclizine suele requerir una hora para comenzar a hacer efecto y hasta tres horas para alcanzar niveles plasmáticos máximos. La plataforma sublingual de Aspire está diseñada para redefinir este estándar mediante una rápida entrada sistémica al evitar el tracto gastrointestinal y el metabolismo de primer paso. La formulación apunta a un alivio de inicio rápido, con el objetivo de reducir el inicio típico por vía oral de unos 60 minutos a minutos.
La compañía planea seguir una vía regulatoria 505(b)(2) para acelerar potencialmente el desarrollo clínico. Sin embargo, la presentación provisional no garantiza la concesión de la patente ni derechos exigibles, y aún no se han publicado datos de eficacia clínica que confirmen un inicio más rápido o la seguridad.
Aspire Biopharma ha desarrollado una tecnología de administración sublingual pendiente de patente que puede suministrar fármacos al organismo de forma rápida y precisa. Esta tecnología ofrece el potencial de mejorar la eficacia y reducir los efectos secundarios al ir directamente al torrente sanguíneo y evitar el tracto gastrointestinal. La tecnología de administración puede aplicarse a muchos ingredientes farmacéuticos activos (APIs) y otras sustancias bioactivas, abarcando terapias de molécula pequeña, nutracéuticos y suplementos.