Aspire Biopharma deposita patente de formulação sublingual de meclizine de ação rápida
A Aspire Biopharma depositou, em 17 de fevereiro de 2026, um pedido provisório de patente para uma formulação proprietária de pó sublingual de meclizine, projetada para reduzir o início de ação de cerca de 60 minutos para minutos. A empresa pretende seguir a via regulatória 505(b)(2) para potencialmente acelerar o desenvolvimento clínico desse antiemético, em um mercado global estimado em $450 milhões.
Aspire Biopharma Holdings, Inc. (Nasdaq:ASBP) depositou, em 17 de fevereiro de 2026, um pedido provisório de patente junto ao U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) para sua formulação proprietária de pó sublingual de meclizine. O pedido, intitulado "A Sublingual Powder Formulation of Meclizine and Methods of Use Thereof", representa o primeiro sistema de administração em pó sublingual para meclizine, com o objetivo de eliminar o tradicional “tempo de espera” associado aos comprimidos orais e oferecer alívio quase imediato para náusea, vômito e vertigem.
Meclizine foi o antiemético/antivertiginoso mais prescrito em 2023, com aproximadamente 4,09 milhões de prescrições nos Estados Unidos. O mercado global de meclizine é avaliado em $450 milhões e tem projeção de crescimento para $650 milhões até 2032.
A administração oral padrão de meclizine normalmente leva uma hora para começar a fazer efeito e até três horas para atingir os níveis plasmáticos máximos. A plataforma sublingual da Aspire foi projetada para redefinir esse padrão por meio de entrada sistêmica rápida, ao contornar o trato gastrointestinal e o metabolismo de primeira passagem. A formulação busca alívio de início rápido, visando reduzir o início típico por via oral de cerca de 60 minutos para minutos.
A empresa planeja buscar uma via regulatória 505(b)(2) para potencialmente acelerar o desenvolvimento clínico. No entanto, o depósito provisório não garante a concessão da patente nem direitos executáveis, e ainda não foram publicados dados de eficácia clínica que confirmem início mais rápido ou segurança.
A Aspire Biopharma desenvolveu uma tecnologia de administração sublingual com patente pendente, capaz de entregar fármacos ao organismo de forma rápida e precisa. Essa tecnologia oferece potencial para melhorar a efetividade e reduzir efeitos colaterais ao ir diretamente para a corrente sanguínea e evitar o trato gastrointestinal. A tecnologia de administração pode ser aplicada a muitos diferentes ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) e outras substâncias bioativas, abrangendo terapêuticos de pequenas moléculas, nutracêuticos e suplementos.