Aspire Biopharma 申请速效舌下用 meclizine 配方专利
Aspire Biopharma 于2026年2月17日就 meclizine 舌下粉末制剂向美国专利商标局提交临时专利申请，旨在通过绕过胃肠道和首过代谢，将起效时间由约60分钟缩短至数分钟。公司计划通过 505(b)(2) 监管路径推进开发，但目前尚无公开临床数据证实其更快起效或安全性。
Aspire Biopharma Holdings, Inc.（Nasdaq:ASBP）于2026年2月17日向美国专利商标局（USPTO）提交了一项临时专利申请，涉及其专有的 meclizine 舌下粉末制剂。该申请题为《A Sublingual Powder Formulation of Meclizine and Methods of Use Thereof》，据称为 meclizine 首个舌下粉末给药系统，旨在消除口服片剂相关的传统“等待期”，并为恶心、呕吐和眩晕提供近乎即时的缓解。
Meclizine 是2023年处方量最高的止吐/抗眩晕药物，美国处方量约为409万张。全球 meclizine 市场规模为4.5亿美元，预计到2032年将增长至6.5亿美元。
标准口服给药的 meclizine 通常需要1小时开始起效，达到血浆峰浓度则可能需要最长3小时。Aspire 的舌下平台旨在通过绕过胃肠道和首过代谢、实现快速进入体循环来改写这一标准。该配方以快速起效为目标，力求将典型口服起效时间从约60分钟缩短至数分钟。
公司计划采取 505(b)(2) 监管路径，以期加速临床开发。然而，临时申请并不保证专利获批或产生可执行权利，且目前尚未发布任何临床疗效数据来证实起效更快或安全性。
Aspire Biopharma 已开发出一项正在申请专利的舌下递送技术，可快速且精确地将药物递送至体内。该技术通过直接进入血液并避开胃肠道，有望提高疗效并减少副作用。这一递送技术可应用于多种不同的活性药物成分（APIs）及其他生物活性物质，涵盖小分子治疗药物、营养保健品（nutraceuticals）和补充剂。