Aspire Biopharma、即効性を狙うメクリジン舌下製剤で特許を出願
Aspire Biopharmaは2026年2月17日、メクリジンの舌下パウダー製剤についてUSPTOに仮特許出願を行った。経口剤で約60分とされる効果発現を「数分」に短縮することを狙い、505(b)(2)の規制経路での開発を計画している。
Aspire Biopharma Holdings, Inc. (Nasdaq:ASBP) は2026年2月17日、メクリジンの独自の舌下パウダー製剤について、米国特許商標庁（USPTO）に仮出願（provisional patent application）を行った。同出願は「A Sublingual Powder Formulation of Meclizine and Methods of Use Thereof」と題され、メクリジンとしては初の舌下パウダー送達システムだとしている。経口錠で一般的に生じる従来の「待ち時間」を解消し、悪心、嘔吐、めまいに対してほぼ即時の症状緩和を提供することを目指す。
メクリジンは2023年における制吐薬／抗めまい薬のうち処方数が最も多い薬剤で、米国で約409万件の処方があった。世界のメクリジン市場は4億5,000万ドルと評価され、2032年までに6億5,000万ドルへ成長すると予測されている。
メクリジンの標準的な経口投与では、通常、効果発現まで1時間を要し、血漿中濃度がピークに達するまで最大3時間かかる。Aspireの舌下プラットフォームは、消化管および初回通過代謝（first-pass metabolism）を回避して迅速に全身循環へ移行させることで、この標準を再定義するよう設計されている。同製剤は即効性の症状緩和を狙い、経口投与で一般的な約60分の効果発現を「数分」に短縮することを目標としている。
同社は、臨床開発を加速できる可能性があるとして、505(b)(2)の規制経路（regulatory pathway）を追求する計画だ。ただし、仮出願は特許の成立や権利行使可能な権利を保証するものではなく、効果発現の迅速化や安全性を確認する臨床的有効性データは現時点で公表されていない。
Aspire Biopharmaは、特許出願中の舌下送達技術を開発しており、薬剤を迅速かつ正確に体内へ送達できるとしている。この技術は、血流へ直接移行し消化管を回避することで、有効性の向上と副作用の低減につながる可能性がある。送達技術は、多様な有効成分（APIs）やその他の生理活性物質に適用でき、小分子治療薬、ニュートラシューティカル、サプリメントなど幅広い領域にまたがる。