Aspire Biopharma meldet Patent für schnell wirkende sublinguale Meclizin-Formulierung an
Aspire Biopharma hat am 17. Februar 2026 eine vorläufige Patentanmeldung für eine sublinguale Pulverformulierung von meclizine eingereicht, die den Wirkeintritt von üblichen 60 Minuten auf Minuten verkürzen soll. Das Unternehmen strebt einen 505(b)(2)-Regulierungspfad an, um die Entwicklung des Antiemetikums für einen globalen Markt von 450 Millionen US-Dollar potenziell zu beschleunigen.
Aspire Biopharma Holdings, Inc. (Nasdaq:ASBP) hat am 17. Februar 2026 beim U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) eine vorläufige Patentanmeldung für seine proprietäre sublinguale Pulverformulierung von meclizine eingereicht. Die Anmeldung mit dem Titel „A Sublingual Powder Formulation of Meclizine and Methods of Use Thereof“ stellt das erste sublinguale Pulver-Applikationssystem für meclizine dar und soll die bei oralen Tabletten übliche „Wartezeit“ eliminieren sowie nahezu sofortige Linderung bei Übelkeit, Erbrechen und Schwindel (Vertigo) ermöglichen.
Meclizine war 2023 das am häufigsten verordnete Antiemetikum/Antivertiginosum, mit rund 4,09 Millionen Verschreibungen in den Vereinigten Staaten. Der globale Meclizine-Markt wird mit 450 Millionen US-Dollar bewertet und soll bis 2032 auf 650 Millionen US-Dollar wachsen.
Die Standardgabe von meclizine per oralem Weg benötigt typischerweise eine Stunde, bis eine Wirkung einsetzt, und bis zu drei Stunden, um die maximalen Plasmaspiegel zu erreichen. Die sublinguale Plattform von Aspire wurde entwickelt, diesen Standard durch einen schnellen systemischen Eintritt neu zu definieren, indem sie den Gastrointestinaltrakt und den First-Pass-Metabolismus umgeht. Die Formulierung zielt auf einen schnellen Wirkeintritt ab und soll den üblichen oralen Wirkeintritt von etwa 60 Minuten auf Minuten verkürzen.
Das Unternehmen plant, einen regulatorischen 505(b)(2)-Pfad zu verfolgen, um die klinische Entwicklung potenziell zu beschleunigen. Die vorläufige Anmeldung garantiert jedoch weder die Patenterteilung noch durchsetzbare Rechte, und bislang wurden keine klinischen Wirksamkeitsdaten veröffentlicht, die einen schnelleren Wirkeintritt oder die Sicherheit bestätigen.
Aspire Biopharma hat eine zum Patent angemeldete sublinguale Verabreichungstechnologie entwickelt, die Arzneistoffe schnell und präzise in den Körper bringen kann. Diese Technologie bietet das Potenzial, die Wirksamkeit zu verbessern und Nebenwirkungen zu reduzieren, indem sie direkt in den Blutkreislauf gelangt und den Gastrointestinaltrakt umgeht. Die Verabreichungstechnologie lässt sich auf viele unterschiedliche aktive pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) und andere bioaktive Substanzen anwenden, darunter niedermolekulare Therapeutika, Nutraceuticals sowie Nahrungsergänzungsmittel.