Viking Therapeutics, 손실 확대 속 VK2735 비만 프로그램 Phase 3 진입

Viking Therapeutics는 비만 후보물질 VK2735를 Phase 3 개발로 빠르게 진전시키면서 2025년 연간 순손실 3억 5,964만 달러를 기록했으며, 기본 주당손실은 전년의 1.01달러에서 3.19달러로 확대되었다. 회사는 이전에 발표된 자사주 매입 프로그램 하에서 주식 매입을 실행하지 않았다고 공시했다.

회사는 비만에서의 VANQUISH-1과 제2형 당뇨병을 동반한 비만에서의 VANQUISH-2로 개발을 분할하여 VANQUISH Phase 3 프로그램을 시작했다. VANQUISH-1은 이미 예정보다 앞서 등록을 완료하여 약 4,500명의 환자 목표를 초과했으며, 약 1,100명의 환자를 목표로 하는 VANQUISH-2는 등록 완료에 가까워지고 있다.

피하 VK2735에 대한 Phase 2 VENTURE 데이터는 13주간 주 1회 투여 후 최대 14.7%의 통계적으로 유의한 체중 감소를 보여주었다. 이전 Phase 1 코호트는 4주 만에 약 8%의 체중 감소를 달성했으며, 이상반응은 대부분 경미하거나 중등도였다.

VENTURE-Oral 연구에서 1일 1회 경구 VK2735는 13주 시점에 최대 12.2%의 평균 체중 감소를 달성했으며, 15 mg 이상 용량에서는 빠르면 1주차부터 위약과의 통계적 분리가 나타났다. 치료 대상자의 최대 80%가 최소 10%의 체중 감소를 달성한 반면, 위약군은 5%에 불과했다.

긍정적인 경구 Phase 2 결과와 규제 당국과의 Phase 2 종료 미팅을 거쳐, Viking은 2026년 3분기에 경구 VK2735의 Phase 3 프로그램을 시작할 계획이다. 회사는 이 프로그램이 주사제 VANQUISH 시험보다 더 간소하여 잠재적으로 더 짧은 기간, 더 적은 환자 수, 감소된 방문 빈도를 특징으로 할 것으로 예상한다.

회사는 2026년 1월에 등록을 완료한 Phase 1 유지 용량 연구의 등록을 마쳤다. 19주간의 주 1회 투여 후, 참가자들은 월 1회, 격주, 주 1회 주사와 주 1회 및 매일 경구 투여를 포함한 다양한 요법으로 전환하며, 결과는 2026년 3분기에 발표될 예정이다.

VK2735 외에도, Viking은 보완적 비만 기전으로 amylin 수용체 작용제를 진전시키고 있다. 이번 분기에 IND(임상시험계획서) 제출이 예상되며, 최초 인체 투여(first-in-human dosing)는 2026년 2분기에, 초기 Phase 1 데이터는 2026년 후반에 나올 것으로 예상된다.

잠재적 상업화를 준비하기 위해, Viking은 주사제 및 경구 제형 모두에 대한 대규모 원료의약품 및 충전·마감 서비스를 제공하기 위해 CordenPharma와 제조 및 공급 계약을 체결했다. 회사는 또한 Neil Aubuchon을 최고 상업 책임자로 임명했다.

프로그램이 비용이 많이 드는 후기 단계 연구로 이동하면서 R&D 비용이 급격히 증가했으며, 4분기 R&D는 전년 동기 3,100만 달러에서 1억 5,350만 달러로 증가했다. 연간 R&D는 1억 160만 달러에서 3억 4,500만 달러로 증가했으며, 이는 Phase 3 시험 실행, 확대된 제조 작업, 인건비 증가 및 주식 기반 보상 증가를 반영한다.

지출 증가와 함께 순손실도 확대되어, 4분기 손실은 주당 1.38달러인 1억 5,770만 달러에 달했으며, 이는 전년 동기의 주당 0.32달러인 3,540만 달러와 비교된다. Viking은 2025년 말 현금, 현금 등가물 및 단기 투자로 7억 600만 달러를 보유하고 있으며, 회사는 이 자금이 주요 임상 이정표를 통과하기에 충분할 것으로 보고 있다.

회사의 현재 매출은 100만 달러 미만이며, 애널리스트들은 Viking이 수익을 내지 못하고 있고 향후 3년 동안 수익성을 달성할 것으로 전망되지 않는다고 지적했다. 지난 3개월간 상당한 내부자 매도가 있었다. 회사는 이미 Eli Lilly와 Novo Nordisk 같은 대형 기업이 참여하고 있는 시장에서 다양한 치료 형태에 걸쳐 자리매김하고 있다.