Zydus、mirabegronの特許紛争でAstellasと1億2,000万ドルで和解

Zydus Lifesciencesは、Myrbetriq（Mirabegron）に関連する米国で継続中の特許訴訟を解決するため、Astellas Pharma Inc.と和解契約を締結した。契約条件に基づき、ZydusはAstellasに総額1億2,000万ドルを支払うほか、和解契約締結日から2027年9月までの間に米国で販売される同社のジェネリックMirabegronについて、1ユニット当たりのライセンス料を前払いで支払う。

本和解により、MyrbetriqおよびMirabegronに関連してAstellasとZydusの間で係争中のすべての訴訟は終結する。これにより、Zydusは米国におけるジェネリックMirabegronの販売を継続できる。

Zydusは、完全子会社であるZydus Pharmaceuticals USA, Inc.とともに、Astellasとの和解契約を締結した。同社は、SEBI（Listing Obligations and Disclosure Requirements）Regulations, 2015のRegulation 30に基づき、証券取引所に通知した。和解のその他の条件については、機密保持を理由に開示されなかった。

アーメダバードに拠点を置く同製薬企業は、2024年に同薬の販売に関してFDAの承認を取得した。しかし、Astellas Pharmaは既存特許の侵害を理由に同社を提訴した。2025年4月、デラウェア地区連邦地裁はAstellas Pharmaの特許の有効性を認め、Zydusが提出した主張を退けた。

Mirabegronは選択的β3アドレナリン受容体作動薬であり、成人の過活動膀胱（OAB）の治療に適応を有する。同薬はAstellas PharmaがMyrbetriqのブランド名で販売している。

Zydusに加え、ムンバイに拠点を置くLupinも同様の理由で同社から提訴されていた。Lupinは以前、9,000万ドルに加えて1ユニット当たりのライセンス料を支払うことで和解しており、ジェネリック医薬品分野で特許紛争が解決に向かう傾向を示している。

本和解は、Zydus Lifesciencesの2026年度第3四半期決算の一環として開示された。同四半期に同社は連結売上高₹68.6 billionを計上し、前年同期比30%増となった。営業収益性ではEBITDAが前年同期比31%増の₹18.2 billionに伸長し、EBITDAマージンは26.5%と前年から20ベーシスポイント改善した。連結純利益は₹11.1 billionで、買収に関連する特別費用を調整後、前年同期比9%増となった。

同社の米国事業は暦年で数量が11%増加し、市場を上回った。また、四半期中に18件のAbbreviated New Drug Applications（ANDAs）を提出し、8件の承認を得て、4製品を新規に上市した。スペシャリティ部門ではBEIZRAYを投入し、ZycuboについてUSFDAの承認を取得した。

純有利子負債は、最近の買収の結果として₹3,000 croreとなっているが、経営陣は管理可能とみている。経営陣は、各事業で持続的な2桁成長が続くとの見通しを示し、FY26の第4四半期においてもEBITDAマージンが23%を上回ると予測した。