Zydus beendet Mirabegron-Patentstreit mit Astellas für 120 Millionen US-Dollar

Zydus Lifesciences hat mit Astellas Pharma Inc. eine Vergleichsvereinbarung geschlossen, um die laufenden Patentstreitigkeiten in den Vereinigten Staaten im Zusammenhang mit Myrbetriq (Mirabegron) beizulegen. Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Zydus an Astellas einen Gesamtbetrag von 120 Millionen US-Dollar zahlen sowie eine im Voraus entrichtete, stückbezogene Lizenzgebühr auf Einheiten seines generischen Mirabegron, die in den USA ab dem Datum der Vergleichsvereinbarung bis September 2027 verkauft werden.

Der Vergleich beendet sämtliche anhängigen Rechtsstreitigkeiten zwischen Astellas und Zydus im Zusammenhang mit Myrbetriq und Mirabegron. Die Vereinbarung ermöglicht es Zydus, sein generisches Mirabegron weiterhin in den Vereinigten Staaten zu vermarkten.

Zydus hat zusammen mit seiner hundertprozentigen Tochtergesellschaft Zydus Pharmaceuticals USA, Inc. die Vergleichsvereinbarung mit Astellas unterzeichnet. Das Unternehmen informierte die Börsen gemäß Regulation 30 der SEBI (Listing Obligations and Disclosure Requirements) Regulations, 2015. Weitere Bedingungen des Vergleichs wurden unter Verweis auf Vertraulichkeit nicht offengelegt.

Der in Ahmedabad ansässige Arzneimittelhersteller erhielt 2024 die FDA-Zulassung zur Vermarktung des Arzneimittels. Astellas Pharma verklagte das Unternehmen jedoch wegen angeblicher Verletzung seines bestehenden Patents. Im April 2025 bestätigte das Bezirksgericht von Delaware die Gültigkeit des Patents von Astellas Pharma und wies den von Zydus eingereichten Antrag zurück.

Mirabegron ist ein selektiver Beta-3-adrenerger Agonist, der zur Behandlung der überaktiven Blase (Overactive Bladder, OAB) bei Erwachsenen indiziert ist. Das Arzneimittel wird von Astellas Pharma unter dem Markennamen Myrbetriq vermarktet.

Neben Zydus wurde auch das in Mumbai ansässige Unternehmen Lupin aus ähnlichen Gründen von dem Unternehmen verklagt. Lupin legte seinen Streit bereits zuvor für 90 Millionen US-Dollar sowie eine zusätzliche stückbezogene Lizenzgebühr bei, was einen Trend zur Beilegung von Patentstreitigkeiten im Generika-Segment unterstreicht.

Der Vergleich wurde im Rahmen der Ergebnisse von Zydus Lifesciences für das dritte Quartal des Geschäftsjahres 2026 bekannt gegeben. In diesem Zeitraum meldete das Unternehmen konsolidierte Umsatzerlöse von ₹68,6 Milliarden, was einem Anstieg von 30% gegenüber dem Vorjahr entspricht. Die operative Profitabilität verbesserte sich: Das EBITDA stieg im Jahresvergleich um 31% auf ₹18,2 Milliarden, was zu einer EBITDA-Marge von 26,5% führte – eine Verbesserung um 20 Basispunkte gegenüber dem Vorjahr. Der konsolidierte Nettogewinn lag bei ₹11,1 Milliarden, was – bereinigt um außergewöhnliche, akquisitionsbezogene Aufwendungen – einem Plus von 9% gegenüber dem Vorjahr entspricht.

Das US-Geschäft des Unternehmens verzeichnete im Kalenderjahr ein Mengenwachstum von 11% und übertraf damit den Markt. Zudem wurden 18 Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) eingereicht; im Quartal gab es 8 Zulassungen und 4 Neueinführungen. Im Specialty-Segment wurden BEIZRAY eingeführt und die USFDA-Zulassung für Zycubo erhalten.

Die Nettoverschuldung liegt infolge jüngster Akquisitionen bei ₹3.000 crore, was das Management als beherrschbar einschätzt. Das Management äußerte sich zuversichtlich hinsichtlich eines anhaltenden zweistelligen Wachstums in allen Geschäftsbereichen und prognostizierte, dass die EBITDA-Margen in Q4 FY26 über 23% bleiben werden.