Zydus encerra disputa de patentes sobre mirabegron com a Astellas por US$ 120 milhões
A Zydus Lifesciences firmou um acordo para encerrar o litígio de patentes nos EUA com a Astellas Pharma sobre o Mirabegron genérico, com pagamento de US$ 120 milhões e taxas de licenciamento por unidade até setembro de 2027. O entendimento encerra as ações judiciais pendentes e permite que a Zydus siga comercializando o produto no mercado norte-americano.
Zydus Lifesciences firmou um acordo com a Astellas Pharma Inc. para resolver o litígio de patentes em andamento nos Estados Unidos relacionado a Myrbetriq (Mirabegron). Pelos termos do acordo, a Zydus pagará à Astellas um montante total de US$ 120 milhões, além de uma taxa de licenciamento pré-paga por unidade sobre as unidades de seu Mirabegron genérico vendidas nos EUA desde a data do Acordo de Transação até setembro de 2027.
O acordo encerra todos os litígios pendentes entre Astellas e Zydus relacionados a Myrbetriq e Mirabegron. O entendimento permite que a Zydus continue comercializando seu Mirabegron genérico nos Estados Unidos.
A Zydus, juntamente com sua subsidiária integral Zydus Pharmaceuticals USA, Inc., assinou o Acordo de Transação com a Astellas. A empresa informou às bolsas de valores sob a Regulamentação 30 das SEBI (Listing Obligations and Disclosure Requirements) Regulations, 2015. Outros termos do acordo não foram divulgados por motivo de confidencialidade.
A farmacêutica sediada em Ahmedabad obteve aprovação da FDA para comercializar o medicamento em 2024. No entanto, a Astellas Pharma processou a empresa alegando violação de sua patente vigente. Em abril de 2025, o tribunal distrital de Delaware manteve a validade da patente da Astellas Pharma e rejeitou o pedido apresentado pela Zydus.
Mirabegron é um agonista adrenérgico beta-3 seletivo indicado para o tratamento de Overactive Bladder (OAB) em adultos. O medicamento é comercializado pela Astellas Pharma sob a marca Myrbetriq.
Além da Zydus, a Lupin, sediada em Mumbai, também foi processada pela empresa com base em alegações semelhantes. A Lupin resolveu sua disputa anteriormente por US$ 90 milhões, além de uma taxa adicional de licenciamento por unidade, evidenciando uma tendência de resoluções de disputas de patentes no segmento de genéricos.
O acordo foi divulgado como parte dos resultados do terceiro trimestre do ano fiscal de 2026 da Zydus Lifesciences, período no qual a empresa reportou receitas consolidadas de ₹68,6 bilhões, um aumento de 30% na comparação anual. A rentabilidade operacional da companhia registrou EBITDA 31% maior ano a ano, alcançando ₹18,2 bilhões, resultando em margem EBITDA de 26,5%, uma melhora de 20 pontos-base em relação ao ano anterior. O lucro líquido consolidado foi de ₹11,1 bilhões, alta de 9% ano a ano, ajustado por despesas excepcionais relacionadas a aquisições.
O negócio da empresa nos EUA reportou crescimento de volume de 11% no ano-calendário, superando o mercado, e registrou o protocolo de 18 Abbreviated New Drug Applications (ANDAs), com 8 aprovações e 4 novos lançamentos de produtos no trimestre. O segmento de especialidades lançou BEIZRAY e recebeu aprovação da USFDA para Zycubo.
A dívida líquida está em ₹3.000 crore, resultado de aquisições recentes, o que a administração considera administrável. A gestão demonstrou confiança na manutenção de crescimento sustentado de dois dígitos em todos os negócios, projetando que as margens de EBITDA permaneçam acima de 23% no Q4 FY26.