Zydus règle son litige de brevets sur Mirabegron avec Astellas pour 120 millions de dollars

Zydus Lifesciences a conclu un accord transactionnel avec Astellas Pharma Inc. afin de mettre fin au litige en cours en matière de brevets aux États-Unis lié à Myrbetriq (Mirabegron). Selon les termes de l’accord, Zydus versera à Astellas un montant total de 120 millions de dollars, auquel s’ajoute une redevance de licence prépayée par unité pour les unités de son Mirabegron générique vendues aux États-Unis, à compter de la date de l’accord transactionnel et jusqu’en septembre 2027.

Cet accord met un terme à l’ensemble des procédures contentieuses en cours entre Astellas et Zydus relatives à Myrbetriq et au Mirabegron. Il permet à Zydus de poursuivre la commercialisation de son Mirabegron générique aux États-Unis.

Zydus, ainsi que sa filiale détenue à 100 %, Zydus Pharmaceuticals USA, Inc., a signé l’accord transactionnel avec Astellas. L’entreprise en a informé les bourses au titre du Règlement 30 des SEBI (Listing Obligations and Disclosure Requirements) Regulations, 2015. Les autres dispositions de l’accord n’ont pas été divulguées, au nom de la confidentialité.

Le fabricant de médicaments basé à Ahmedabad a obtenu en 2024 l’autorisation de la FDA pour commercialiser le médicament. Toutefois, Astellas Pharma a intenté une action en justice contre l’entreprise, invoquant une atteinte à son brevet en vigueur. En avril 2025, le tribunal de district du Delaware a confirmé la validité du brevet d’Astellas Pharma et rejeté la requête déposée par Zydus.

Le mirabegron est un agoniste sélectif des récepteurs adrénergiques bêta-3 indiqué dans le traitement de la vessie hyperactive (Overactive Bladder, OAB) chez l’adulte. Le médicament est commercialisé par Astellas Pharma sous la marque Myrbetriq.

Parallèlement à Zydus, Lupin, basé à Mumbai, a également été poursuivi par l’entreprise pour des motifs similaires. Lupin avait déjà réglé son différend pour 90 millions de dollars, assortis d’une redevance supplémentaire par unité, illustrant une tendance aux résolutions de litiges de brevets dans le secteur des génériques.

L’accord a été communiqué dans le cadre des résultats du troisième trimestre de l’exercice fiscal 2026 de Zydus Lifesciences, période durant laquelle l’entreprise a déclaré un chiffre d’affaires consolidé de 68,6 milliards de roupies, soit une hausse de 30 % en glissement annuel. La rentabilité opérationnelle a vu l’EBITDA progresser de 31 % en glissement annuel à 18,2 milliards de roupies, portant la marge d’EBITDA à 26,5 %, soit une amélioration de 20 points de base par rapport à l’année précédente. Le bénéfice net consolidé s’est établi à 11,1 milliards de roupies, en hausse de 9 % en glissement annuel, après ajustement des charges exceptionnelles liées aux acquisitions.

L’activité américaine du groupe a affiché une croissance des volumes de 11 % sur l’année civile, surperformant le marché, et a enregistré le dépôt de 18 Abbreviated New Drug Applications (ANDAs), avec 8 autorisations et 4 lancements de nouveaux produits au cours du trimestre. Le segment des spécialités a lancé BEIZRAY et a obtenu l’autorisation de l’USFDA pour Zycubo.

La dette nette s’établit à 3 000 crores de roupies, conséquence d’acquisitions récentes, un niveau que la direction juge maîtrisable. La direction s’est dite confiante quant au maintien d’une croissance à deux chiffres dans l’ensemble des activités, et anticipe une marge d’EBITDA restant supérieure à 23 % au T4 de l’exercice FY26.