Zydus与Astellas就mirabegron专利纠纷达成1.2亿美元和解

Zydus Lifesciences已与Astellas Pharma Inc.达成和解协议，以解决在美国围绕Myrbetriq（mirabegron）正在进行的专利诉讼。根据协议条款，Zydus将向Astellas支付总计1.2亿美元，另加自和解协议签署之日起至2027年9月期间，其在美国销售的仿制mirabegron按单位预付的许可使用费。

该和解终结了Astellas与Zydus之间所有与Myrbetriq和mirabegron相关的未决诉讼。该协议使Zydus能够继续在美国推广其仿制mirabegron。

Zydus及其全资子公司Zydus Pharmaceuticals USA, Inc.与Astellas签署了和解协议。公司依据《2015年SEBI（上市义务与披露要求）条例》之Regulation 30向证券交易所通报。鉴于保密性原因，和解的其他条款未予披露。

这家总部位于艾哈迈达巴德的制药企业于2024年获得FDA批准上市该药。然而，Astellas Pharma以侵犯其现有专利为由对该公司提起诉讼。2025年4月，特拉华州地区法院维持Astellas Pharma专利的有效性，并驳回了Zydus提出的申诉。

mirabegron是一种选择性β3肾上腺素能受体激动剂，适用于治疗成人膀胱过度活动症（OAB）。该药由Astellas Pharma以品牌名Myrbetriq销售。

除Zydus外，总部位于孟买的Lupin也因类似理由被该公司起诉。Lupin此前以9,000万美元和解，并另行支付按单位计的许可使用费，凸显了仿制药领域专利纠纷趋向和解解决的趋势。

该和解信息披露于Zydus Lifesciences 2026财年第三季度业绩报告中。报告期内，公司合并营收为₹68.6 billion，同比增长30%。公司经营盈利能力方面，EBITDA同比增长31%至₹18.2 billion，使EBITDA利润率达到26.5%，较上年提升20个基点。合并净利润为₹11.1 billion，同比增长9%，已剔除与收购相关的特殊费用影响。

公司在美国业务方面，按自然年口径实现销量增长11%，跑赢市场；并提交18项简略新药申请（ANDA），其中8项获批，且本季度推出4款新产品。专科业务板块推出BEIZRAY，并获得USFDA对Zycubo的批准。

由于近期收购，公司净负债为₹3,000 crore，管理层认为该水平可控。管理层对各业务持续实现两位数增长表示有信心，并预计FY26第四季度EBITDA利润率将保持在23%以上。