Zydus acuerda con Astellas un pago de 120 millones de dólares para zanjar la disputa de patentes sobre mirabegron

Zydus Lifesciences ha suscrito un acuerdo transaccional con Astellas Pharma Inc. para resolver el litigio de patentes en curso en Estados Unidos relacionado con Myrbetriq (Mirabegron). Según los términos del acuerdo, Zydus pagará a Astellas un importe total de 120 millones de dólares, más una cuota de licencia prepaga por unidad sobre las unidades de su Mirabegron genérico vendidas en EE. UU. desde la fecha del Acuerdo de Transacción hasta septiembre de 2027.

El acuerdo pone fin a todos los litigios pendientes entre Astellas y Zydus relacionados con Myrbetriq y Mirabegron. Asimismo, permite a Zydus continuar comercializando su Mirabegron genérico en Estados Unidos.

Zydus, junto con su filial de propiedad total Zydus Pharmaceuticals USA, Inc., formalizó el Acuerdo de Transacción con Astellas. La compañía informó a las bolsas de valores en virtud de la Regulación 30 del marco SEBI (Listing Obligations and Disclosure Requirements) Regulations, 2015. No se divulgaron otros términos del acuerdo, alegando confidencialidad.

El fabricante de medicamentos con sede en Ahmedabad obtuvo la aprobación de la FDA para comercializar el fármaco en 2024. Sin embargo, Astellas Pharma demandó a la compañía alegando infracción de su patente vigente. En abril de 2025, el tribunal de distrito de Delaware ratificó la validez de la patente de Astellas Pharma y rechazó la petición presentada por Zydus.

Mirabegron es un agonista adrenérgico beta-3 selectivo indicado para el tratamiento de la vejiga hiperactiva (Overactive Bladder, OAB) en adultos. Astellas Pharma comercializa el medicamento bajo la marca Myrbetriq.

Además de Zydus, la empresa también demandó por motivos similares a Lupin, con sede en Mumbai. Lupin resolvió su disputa anteriormente por 90 millones de dólares, junto con una cuota de licencia adicional por unidad, lo que pone de relieve una tendencia de resolución de disputas de patentes en el ámbito de los genéricos.

El acuerdo se dio a conocer como parte de los resultados del tercer trimestre del ejercicio fiscal 2026 de Zydus Lifesciences, periodo en el que la compañía informó ingresos consolidados de ₹68.6 billion, lo que representa un aumento interanual del 30%. La rentabilidad operativa registró un incremento del EBITDA del 31% interanual hasta ₹18.2 billion, lo que se tradujo en un margen EBITDA del 26.5%, una mejora de 20 puntos básicos frente al año anterior. El beneficio neto consolidado se situó en ₹11.1 billion, un aumento interanual del 9%, ajustado por gastos extraordinarios relacionados con adquisiciones.

El negocio de la compañía en EE. UU. reportó un crecimiento del volumen del 11% en el año calendario, superando al mercado, y registró la presentación de 18 Abbreviated New Drug Applications (ANDAs), con 8 aprobaciones y 4 lanzamientos de nuevos productos en el trimestre. El segmento de especialidades lanzó BEIZRAY y recibió la aprobación de la USFDA para Zycubo.

La deuda neta se sitúa en ₹3,000 crore, resultado de adquisiciones recientes, que la dirección considera manejable. La dirección expresó confianza en un crecimiento sostenido de doble dígito en todas las unidades de negocio y proyectó que los márgenes EBITDA se mantendrán por encima del 23% en el 4T del FY26.