FDA、方針転換しModernaの新たなmRNAインフルエンザワクチンを審査へ
FDAは方針を転換し、Modernaの新たなmRNAベースのインフルエンザワクチン申請を審査すると表明した。背景には、連邦政府のワクチン政策への懸念の高まりがあり、HHSがmRNAワクチン開発向けの約5億ドルの契約を打ち切った直後の動きでもあった。
食品医薬品局（Food and Drug Administration）は今週、方針を転換し、Modernaによる新たなmRNAベースのインフルエンザワクチンの申請を結局審査すると表明した。1週間にわたる厳しい報道を受け、同局はModernaの新たなインフルエンザワクチン申請を審査すると発表した。
同局の当初の拒否は、定められた指針ではなく個々の当局者の見解に基づく意思決定という当局のパターンに合致しており、医薬品開発にとって問題のある前例をさらに強めるものだ。この方針転換は、とりわけワクチンを巡る政権の対応に対する懸念の高まりを受けたものだった。
この変更は、HHSの幹部の一部が配置転換されるなかで起きており、上院が大統領による公衆衛生総監候補Casey Meansの大幅に遅れている承認公聴会の準備を進めるなかで行われた。世論調査では、米国民が連邦政府のワクチン政策に対してますます懸念を強めていることが示されている。
2025年8月、HHSはmRNAワクチン開発に資金を提供していた総額ほぼ5億ドルの契約を打ち切った。ある元記事によると、次のパンデミック性インフルエンザ株が流行した場合、有効なワクチンを迅速に生産できることが知られている唯一の技術はmRNAだという。