CGMの試験結果と保険適用拡大の動きが2型糖尿病での利用拡大を後押し
英国のFreeDM2試験では、基礎インスリンを使用する2型糖尿病成人において、持続グルコースモニタリングがHbA1cと目標血糖範囲内時間を改善した。Dexcomはまた、インスリン非使用の2型糖尿病患者に対するCGMのMedicare保険適用拡大判断を待っており、適用が広がれば約1,200万人が利用可能になるとしている。
持続グルコースモニタリングは、基礎インスリンを使用する成人で血糖コントロールの改善を示す新たな試験結果が発表され、さらにDexcomがインスリン非使用者に対するMedicareの保険適用判断を待っていると述べたことから、2型糖尿病患者で適応が拡大する可能性がある。英国の新たな試験では、CGMが従来の指先穿刺による血糖測定と比べて血糖値を有意に低下させることが示され、Dexcomは、Medicareの適用範囲が広がれば約1,200万人がCGMを利用できるようになる可能性があると述べた。
英国試験FreeDM2の結果はDUKPCで発表され、the Lancet Diabetes and Endocrinologyに掲載された。FreeDM2では、基礎（持効型）インスリンを使用している2型糖尿病の成人303人を登録した。すべての参加者は試験開始時にHbA1cが推奨目標値を上回っており、参加者はリアルタイムCGMを使用する群、または指先穿刺検査を継続する群に無作為に割り付けられた。
試験の最初の16週間では、参加者は割り付けられたモニタリング方法を用いて自ら2型糖尿病を管理した。続く16週間では、医療従事者とともに血糖値を確認し、必要に応じて治療調整や新たな2型糖尿病治療薬の追加が行われた。
試験開始時点で、平均HbA1c値は両群で同じであり、73 mmol/mol、すなわち8.8%であった。16週間後、CGMを使用した人では、指先穿刺検査を行った人よりもHbA1cの低下が大きかった。HbA1cはCGM群で9 mmol/mol（0.8%）低下したのに対し、指先穿刺群では2 mmol/mol（0.1%）の低下であった。
32週間時点でも、CGMの有益性は維持されていた。平均HbA1cはCGM群で62 mmol/mol（7.8%）であったのに対し、指先穿刺群では67 mmol/mol（8.3%）であった。CGMを使用した人では、低血糖の増加なしに、目標血糖範囲内で過ごす時間も1日当たり約10%多く、糖尿病管理に対する満足度と自信の向上も報告された。
この試験は、インスリンを使用する2型糖尿病患者において、CGMが血糖管理を改善し得ることを示すエビデンスをさらに積み増すものである。これとは別に、Dexcomは、インスリンを使用しない2型糖尿病患者に対する持続グルコースモニターのMedicare適用拡大について、Centers for Medicare and Medicaid Servicesによる保険適用判断を待っているとし、CMSが2026年上半期に適用拡大案を提示すると見込んでいると述べた。
Dexcomは、昨年末にかけて、2型糖尿病のインスリン非使用者に対する商業保険での適用拡大が進み始めたと述べた。同社は、この群に対するMedicareのより広範な保険適用により、約1,200万人がCGMを利用できるようになるとした。
American Diabetes Associationは昨年、患者がインスリン以外の血糖降下薬を使用している場合、2型糖尿病に対してCGMの使用を臨床医が検討するよう推奨するガイドライン改訂を行った。Dexcomは、自社が生成してきたリアルワールドデータがこの判断を支持していると述べたほか、インスリン非使用者向けのレジストリを立ち上げたこと、また2型糖尿病のインスリン非使用者において、CGMと標準治療を比較する300人規模の無作為化比較試験の結果を年央に公表する計画であると明らかにした。
Dexcomの2026年売上高見通しである前年比11%～13%の成長には、2型糖尿病における保険適用拡大の恩恵は織り込まれていない。同社はまた、15日間センサーの投入を12月に開始しており、まず耐久医療機器プロバイダーから展開を始めたとした。展開は米国で始まっており、今後は世界的な拡大を予定しているという。